注射用尿促性素

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品為絕經期婦女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素，加適宜的賦形劑（右旋糖酐、甘露醇）經冷凍干燥的無菌制品。含卵泡刺激素和黃體生成素兩種生物活性成份，兩者的比值約為1。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

上海麗珠制藥有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20023863

國藥準字H20150029

本品與絨促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原發性或繼發性閉經、無排卵所致的不孕癥等。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

1、肌內注射，溶于1-2ml滅菌注射用水。 2、起始（或周期第五天起）1次75-150單位，一日1次。七日后根據患者雌激素水平和卵泡發育情況調整劑量，增加至每日150-225單位。卵泡成熟后肌內注射絨促性素（HCG）10000單位，誘導排卵。對注射三周后卵巢無反應者，則停止用藥。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

過敏、卵巢早衰、絕經、原因不明的陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、卵巢增大患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

本品與絨促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原發性或繼發性閉經、無排卵所致的不孕癥等。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

主要為卵巢過度刺激綜合征，表現為下腹不適或脹感、腹痛、惡心、嘔吐、卵巢增大。嚴重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水，甚至卵泡囊腫破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早產等。

1、應在有經驗的婦科內分泌醫生指導下用藥。用藥期間應定期進行全面檢查：B型超聲波（監測卵泡發育）、宮頸粘液檢查，雌激素水平測定和每日基礎體溫測量。 2、如出現重度卵巢過度刺激綜合征，應立即停藥。 3、哮喘、心臟病、癲癇、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺或腎上腺皮質功能減退患者慎用。 4、運動員慎用。 5、嚴禁用于食品和飼料加工。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。 7、兒童用藥：禁用。 8、老年用藥：禁用。 9、藥物過量：尚無本品藥物過量的相關信息。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。