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注射用尿促性素
注射用尿促性素

注射用尿促性素

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用尿促性素

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20023863

生產(chǎn)企業(yè): 上海麗珠制藥有限公司

功能主治:本品與絨促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原發(fā)性或繼發(fā)性閉經(jīng)、無(wú)排卵所致的不孕癥等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用尿促性素
注射用尿促性素
草酸艾司西酞普蘭片
草酸艾司西酞普蘭片
主要成分

本品為絕經(jīng)期婦女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素,加適宜的賦形劑(右旋糖酐、甘露醇)經(jīng)冷凍干燥的無(wú)菌制品。含卵泡刺激素和黃體生成素兩種生物活性成份,兩者的比值約為1。

活性成份:草酸艾司西酞普蘭。

生產(chǎn)企業(yè)

上海麗珠制藥有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20023863

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103327

說(shuō)明
作用與功效

本品與絨促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原發(fā)性或繼發(fā)性閉經(jīng)、無(wú)排卵所致的不孕癥等。

治療抑郁癥,治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。

用法用量

1、肌內(nèi)注射,溶于1-2ml滅菌注射用水。 2、起始(或周期第五天起)1次75-150單位,一日1次。七日后根據(jù)患者雌激素水平和卵泡發(fā)育情況調(diào)整劑量,增加至每日150-225單位。卵泡成熟后肌內(nèi)注射絨促性素(HCG)10000單位,誘導(dǎo)排卵。對(duì)注射三周后卵巢無(wú)反應(yīng)者,則停止用藥。

用法:口服,可以與食物同服。 用量:抑郁癥:每日1次。常用劑量為每日10mg,根...

副作用

過(guò)敏、卵巢早衰、絕經(jīng)、原因不明的陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、卵巢增大患者禁用。

不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1-2周,持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會(huì)降低。 根據(jù)器官系統(tǒng)分類和頻率將SSRI藥物和艾司西酞普蘭已報(bào)道的在安慰劑對(duì)照臨床研究和上市后自發(fā)報(bào)告的已知不良反應(yīng)列于下表。 發(fā)生率是由臨床試驗(yàn)得來(lái)的;所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。發(fā)生率的定義如下:很常見(≥1/10),常見(≥1/100至[1/10),少見(≥1/1000至[1/100),罕見(≥1/10,000至[1/1000),非常罕見([1/10000),未知(不能通過(guò)已有的數(shù)據(jù)估計(jì))。 詳情表格請(qǐng)見說(shuō)明書。 注1.在本品治療或中斷治療的早期已報(bào)告有自殺意識(shí)和自殺行為的事件。 2.此類事件報(bào)告于SSRI類藥物治療中。 上市后報(bào)道的QT-間期延長(zhǎng)的案例,主要存在于已有心臟病的患者中,原因尚不清楚。在一項(xiàng)健康受試者的雙盲安慰劑對(duì)照研究中,使用本品10mg/天組患者的心電圖的QTC(Fridericia校正)間期較基線時(shí)改變了4.3毫秒,30mg/天組改變了10.7毫秒。 停止使用SSRIs/SNRIs(特別是突然停止)常常會(huì)出現(xiàn)停藥癥狀。頭暈,感覺障礙(包括感覺異常和電休克感覺),睡眠障礙(包括失眠和緊

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限。 在大鼠的生殖毒理研究中觀察到其致畸作用,但未發(fā)現(xiàn)致畸發(fā)生率增加。本品用于孕婦的臨床資料有限。本品不應(yīng)用于孕婦,如有臨床需要,只有在慎重考慮其風(fēng)險(xiǎn)/利益后方可使用。 如有孕婦使用本品,應(yīng)持續(xù)監(jiān)測(cè)胎兒直到妊娠晚期,特別是在妊娠末3個(gè)月。在懷孕期間應(yīng)避免突然停藥。孕婦一直使用SSRI類藥物直到新生兒出生,報(bào)告的新生兒會(huì)出現(xiàn)以下效應(yīng):呼吸窘迫,紫紺,呼吸暫停,癲癇發(fā)作,體溫不穩(wěn),嘔吐,低血糖,易激惹,震顫,張力亢進(jìn),肌肉張力增加,神經(jīng)過(guò)敏,昏睡,持續(xù)哭

成分

本品與絨促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原發(fā)性或繼發(fā)性閉經(jīng)、無(wú)排卵所致的不孕癥等。

治療抑郁癥,治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。

藥理作用

主要為卵巢過(guò)度刺激綜合征,表現(xiàn)為下腹不適或脹感、腹痛、惡心、嘔吐、卵巢增大。嚴(yán)重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水,甚至卵泡囊腫破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早產(chǎn)等。

藥理作用:艾司西酞普蘭是二環(huán)氫化酞類衍生物西酞普蘭的單-S-對(duì)映體。艾司西酞普蘭抗抑郁病作用的機(jī)制可能與抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)元對(duì)5-HT的再攝取,從而增強(qiáng)中樞5-羥色胺能神經(jīng)的功能有關(guān)。體外試驗(yàn)及動(dòng)物試驗(yàn)顯示,艾司西酞普蘭是一種高選擇性的5-HT再攝取抑制劑(SSRI),對(duì)去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取影響較小。在5-HT再攝取抑制方面,艾司西酞普蘭的活性比R-對(duì)映體至少?gòu)?qiáng)100倍。大鼠抑郁模型長(zhǎng)期(達(dá)5周)給予艾司西酞普蘭未見耐藥性。 艾司西酞普蘭對(duì)5-HT1-7受體、α受體、β受體、D1-5受體、H1-3受體、M1-5受體,苯二氮受體無(wú)親和力,或僅具有較低的親和力。艾司西酞普蘭對(duì)Na+、K+、Cl-、Ca2+通道無(wú)親和力,或僅具有較低的親和力。 毒理研究: 遺傳毒性:西酞普蘭Ames試驗(yàn)中,在無(wú)代謝活化劑存在時(shí),5個(gè)試驗(yàn)菌株中有2個(gè)菌株(TA98和TA1537)結(jié)果為陽(yáng)性。西酞普蘭CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)中,無(wú)論有或無(wú)代謝活化劑存在,結(jié)果均為陽(yáng)性。西酞普蘭小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)(HPRT)、大鼠肝臟細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)(UDS)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為

注意事項(xiàng)

1、應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的婦科內(nèi)分泌醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行全面檢查:B型超聲波(監(jiān)測(cè)卵泡發(fā)育)、宮頸粘液檢查,雌激素水平測(cè)定和每日基礎(chǔ)體溫測(cè)量。 2、如出現(xiàn)重度卵巢過(guò)度刺激綜合征,應(yīng)立即停藥。 3、哮喘、心臟病、癲癇、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺或腎上腺皮質(zhì)功能減退患者慎用。 4、運(yùn)動(dòng)員慎用。 5、嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。 7、兒童用藥:禁用。 8、老年用藥:禁用。 9、藥物過(guò)量:尚無(wú)本品藥物過(guò)量的相關(guān)信息。

1.停藥反應(yīng):詳見說(shuō)明書。 2.異常出血:詳見說(shuō)明書。 3.低鈉血癥:詳見說(shuō)明書。 4.靜坐不能/精神運(yùn)動(dòng)性不安:詳見說(shuō)明書。 5.躁狂:躁狂抑郁癥的而患者可能轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用本品。 6.癲癇發(fā)作:癲癇是使用抗抑郁藥物時(shí)的一個(gè)潛在風(fēng)險(xiǎn)。癲癇發(fā)作的患者應(yīng)該停止使用本品。在患有不穩(wěn)定性癲癇癥的患者中應(yīng)該避免使用本品,對(duì)癲癇已經(jīng)得到控制的患者應(yīng)該仔細(xì)監(jiān)控。如果癲癇發(fā)作頻率增加,則應(yīng)停止使用本品。 7.糖尿病:在患有糖尿病患者中,使用某種SSRI進(jìn)行治療可能會(huì)改變血糖控制。可能需要對(duì)胰島素和/或口服降糖藥的劑量進(jìn)行調(diào)整。 8.ECT(電休克療法):同時(shí)給予SSRI和ECT治療的臨床經(jīng)驗(yàn)有限,因此,應(yīng)予謹(jǐn)慎。。? 9.圣約翰草:在合并使用本品和含有圣約翰草(貫葉連翹)的草藥制劑期間,不良反應(yīng)可能更常見。因此,不應(yīng)同時(shí)服用本品和圣約翰草制劑。 10.精神疾病:本品治療具有抑郁發(fā)作的精神疾病患者可能會(huì)增加精神疾病癥狀。應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。 11.輔料:笨哦輔料中含有乳糖一水合物。罕見發(fā)生遺傳性半乳糖不耐受問(wèn)題,有乳糖酶缺乏癥或?qū)ζ咸烟?半乳糖吸收不良的患者勿使用本品。 12

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