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注射用尿促性素
注射用尿促性素

注射用尿促性素

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):注射用尿促性素

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20023863

生產(chǎn)企業(yè): 上海麗珠制藥有限公司

功能主治:本品與絨促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原發(fā)性或繼發(fā)性閉經(jīng)、無(wú)排卵所致的不孕癥等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
注射用尿促性素
注射用尿促性素
草酸艾司西酞普蘭片
草酸艾司西酞普蘭片
主要成分

本品為絕經(jīng)期婦女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素,加適宜的賦形劑(右旋糖酐、甘露醇)經(jīng)冷凍干燥的無(wú)菌制品。含卵泡刺激素和黃體生成素兩種生物活性成份,兩者的比值約為1。

草酸艾司西酞普蘭?

生產(chǎn)企業(yè)

上海麗珠制藥有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20023863

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080788

說(shuō)明
作用與功效

本品與絨促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原發(fā)性或繼發(fā)性閉經(jīng)、無(wú)排卵所致的不孕癥等。

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。?

用法用量

1、肌內(nèi)注射,溶于1-2ml滅菌注射用水。 2、起始(或周期第五天起)1次75-150單位,一日1次。七日后根據(jù)患者雌激素水平和卵泡發(fā)育情況調(diào)整劑量,增加至每日150-225單位。卵泡成熟后肌內(nèi)注射絨促性素(HCG)10000單位,誘導(dǎo)排卵。對(duì)注射三周后卵巢無(wú)反應(yīng)者,則停止用藥。

用法:口服,可以與食物同服。 用量:每日1次。常用劑量為每日10mg,根據(jù)患者的...

副作用

過(guò)敏、卵巢早衰、絕經(jīng)、原因不明的陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、卵巢增大患者禁用。

國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,不良反應(yīng)多發(fā)生在開(kāi)始治療的第1-2周,持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會(huì)降低。 長(zhǎng)期使用SSRI類(lèi)藥物治療突然停藥后,有些患者會(huì)出現(xiàn)停藥癥狀,盡管停止治療后可能出現(xiàn)停藥癥狀,現(xiàn)有的臨床前和臨床證據(jù)都沒(méi)有顯示SSRI類(lèi)藥物可以導(dǎo)致依賴(lài)。 對(duì)本品的撤藥反應(yīng)還沒(méi)有進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),已經(jīng)觀察到西酞普蘭的撤藥反應(yīng),表現(xiàn)為:頭暈、頭痛和惡心,大部分表現(xiàn)輕微,而且是自限性。 在國(guó)外開(kāi)展的雙盲安慰劑對(duì)照研究中,本品下列不良反應(yīng)的發(fā)生明顯多于安慰劑,所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。? 謝和營(yíng)養(yǎng)障礙 常見(jiàn)(>1/100,<1/10); 食欲降低 精神病性障礙 常見(jiàn)(>1/100,<1/10);? 性欲降低、性快感缺失(女性) 神經(jīng)系統(tǒng)障礙 常見(jiàn)(>1/100,<1/10);? 失眠、嗜睡、頭暈 少見(jiàn)(>1/1000,<1/100);? 味覺(jué)異常、睡眠障礙 呼吸系統(tǒng)、胸部和膈區(qū)異常 常見(jiàn)(>1/100,<1/10);? 鼻竇炎、呵欠 胃腸道系統(tǒng)異常 很常見(jiàn)(>1/10);? 惡心 常見(jiàn)(>1/100,<1/10);? 腹瀉、便秘 皮膚和皮下組織異常 常見(jiàn)(>1/100,<1/10);? 多汗 生

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:目前尚無(wú)本品用于孕婦的臨床資料。在大鼠的生殖毒理研究中觀察了其致畸效應(yīng),未發(fā)現(xiàn)畸形發(fā)生率增加。對(duì)人體的危險(xiǎn)性尚不清楚,因而本品不應(yīng)用于孕婦,如有臨床需要,只有在慎重考慮其風(fēng)險(xiǎn)/利益后方可使用。 2. 哺乳期婦女:草酸艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌,哺乳婦女不應(yīng)接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。 兒童用藥:請(qǐng)參見(jiàn)“用法用量”。? 老年用藥:請(qǐng)參見(jiàn)“用法用量”。?

成分

本品與絨促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原發(fā)性或繼發(fā)性閉經(jīng)、無(wú)排卵所致的不孕癥等。

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。?

藥理作用

主要為卵巢過(guò)度刺激綜合征,表現(xiàn)為下腹不適或脹感、腹痛、惡心、嘔吐、卵巢增大。嚴(yán)重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水,甚至卵泡囊腫破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早產(chǎn)等。

1.藥理作用:草酸艾司西酞普蘭是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),本品藥理作用和臨床療效的可能機(jī)制是抑制5-羥色胺再攝取。 草酸艾司西酞普蘭對(duì)5-HT1A 受體、5-HT2、多巴胺D1和D2受體,α1-、α2-、β-腎上腺素能受體,組胺H1,毒蕈堿樣膽堿能受體,苯二氮卓類(lèi)和阿 片受體沒(méi)有或僅有很低的親和力。 2.毒理研究: 遺傳毒性: 消旋西酞普蘭Ames試驗(yàn)中,在無(wú)代謝活化劑存在時(shí),5個(gè)試驗(yàn)菌株中有2個(gè)菌株(TA98和TA1537)結(jié)果為陽(yáng)性。消旋西酞普蘭CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)中,無(wú)論有或無(wú)代謝活化劑存在,結(jié)果均為陽(yáng)性。消旋西酞普蘭小鼠淋巴瘤人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)(HPRT)、大鼠肝臟細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)(UDS)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性: 生育力試驗(yàn)中,大鼠經(jīng)口給予消旋西酞普蘭32、48、72mg/kg/天,可見(jiàn)各劑量組叫賠率降低,劑量≥32mg/kg/天時(shí)生育力降低,劑量為48mg/kg/天時(shí)妊娠事件延長(zhǎng)。大鼠胚胎一胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)中,大鼠經(jīng)口給予艾司西酞普蘭56、112、150mg/kg/天,中、高劑量(根據(jù)mg/m2推

注意事項(xiàng)

1、應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的婦科內(nèi)分泌醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行全面檢查:B型超聲波(監(jiān)測(cè)卵泡發(fā)育)、宮頸粘液檢查,雌激素水平測(cè)定和每日基礎(chǔ)體溫測(cè)量。 2、如出現(xiàn)重度卵巢過(guò)度刺激綜合征,應(yīng)立即停藥。 3、哮喘、心臟病、癲癇、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺或腎上腺皮質(zhì)功能減退患者慎用。 4、運(yùn)動(dòng)員慎用。 5、嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。 7、兒童用藥:禁用。 8、老年用藥:禁用。 9、藥物過(guò)量:尚無(wú)本品藥物過(guò)量的相關(guān)信息。

抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)本品組發(fā)生于自殺相關(guān)的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對(duì)抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗(yàn),仍需密切監(jiān)測(cè)患者的自殺表現(xiàn)。 下列的特殊警告和慎用適用于各種SSRI類(lèi)藥物。 矛盾性焦慮 一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期,可能會(huì)加重焦慮癥狀,這種矛盾性反應(yīng)通常會(huì)在治療開(kāi)始后的兩周內(nèi)逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應(yīng)。 癲癇發(fā)作 出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者應(yīng)停止用藥。SSRI類(lèi)藥物應(yīng)避免用于不穩(wěn)定的癲癇發(fā)作患者,應(yīng)該對(duì)已經(jīng)得到控制的癲癇發(fā)作患者在治療期間進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如果癲癇發(fā)作頻率增加,應(yīng)該停用SSRI類(lèi)藥物。 躁狂 SSRI類(lèi)藥物應(yīng)慎用于有躁狂或輕躁狂發(fā)作史的患者。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用SSRI類(lèi)藥物。 糖尿病 對(duì)于糖尿病患者,使用SSRI類(lèi)藥物治療可能會(huì)影響對(duì)血糖的調(diào)節(jié)。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者,需要調(diào)整這些藥物的劑量。 自殺 抑郁癥本身固有癥狀可能出現(xiàn)自殺企圖,并會(huì)一直持續(xù),直至自發(fā)或治療而發(fā)生顯著改善。對(duì)使用抗抑郁劑的患者應(yīng)進(jìn)行密切監(jiān)測(cè),特別

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