注射用尿促性素

托吡酯片

本品為絕經(jīng)期婦女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素，加適宜的賦形劑（右旋糖酐、甘露醇）經(jīng)冷凍干燥的無菌制品。含卵泡刺激素和黃體生成素兩種生物活性成份，兩者的比值約為1。

托吡酯。

上海麗珠制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20023863

國藥準字H20020555

本品與絨促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原發(fā)性或繼發(fā)性閉經(jīng)、無排卵所致的不孕癥等。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

1、肌內(nèi)注射，溶于1-2ml滅菌注射用水。 2、起始（或周期第五天起）1次75-150單位，一日1次。七日后根據(jù)患者雌激素水平和卵泡發(fā)育情況調(diào)整劑量，增加至每日150-225單位。卵泡成熟后肌內(nèi)注射絨促性素（HCG）10000單位，誘導(dǎo)排卵。對注射三周后卵巢無反應(yīng)者，則停止用藥。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

過敏、卵巢早衰、絕經(jīng)、原因不明的陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、卵巢增大患者禁用。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗，總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標準WHO-ART詞典對報道的不良反應(yīng)進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而，在快速調(diào)整劑量的安慰劑對照試驗中

本品與絨促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原發(fā)性或繼發(fā)性閉經(jīng)、無排卵所致的不孕癥等。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

主要為卵巢過度刺激綜合征，表現(xiàn)為下腹不適或脹感、腹痛、惡心、嘔吐、卵巢增大。嚴重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水，甚至卵泡囊腫破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早產(chǎn)等。

1、應(yīng)在有經(jīng)驗的婦科內(nèi)分泌醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。用藥期間應(yīng)定期進行全面檢查：B型超聲波（監(jiān)測卵泡發(fā)育）、宮頸粘液檢查，雌激素水平測定和每日基礎(chǔ)體溫測量。 2、如出現(xiàn)重度卵巢過度刺激綜合征，應(yīng)立即停藥。 3、哮喘、心臟病、癲癇、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺或腎上腺皮質(zhì)功能減退患者慎用。 4、運動員慎用。 5、嚴禁用于食品和飼料加工。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。 7、兒童用藥：禁用。 8、老年用藥：禁用。 9、藥物過量：尚無本品藥物過量的相關(guān)信息。

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥，以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān)，而與年齡無關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進行（如控制發(fā)作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內(nèi)包裝說明書。