尿促卵泡素

甲鈷胺片

本品為尿促卵泡素加適宜的賦形劑經(jīng)冷凍干燥制得的無菌制劑。

本品主要成份為：甲鈷胺。

上海麗珠制藥有限公司

南京瑞爾醫(yī)藥有限公司

國藥準字H20163456

國藥準字H20041642

1、本品用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。

周圍神經(jīng)病變。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、本品可用于肌肉注射，在注射前可將粉末溶于氯化鈉注射液中，為避免注射容量過大，可將本品5瓶溶于1ml的溶劑中。 2、用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者： （1）本品的治療目的是產(chǎn)生單個成熟的格拉夫卵泡，然后使用HCG促使卵子釋放。 （2）本品可在一個療程內(nèi)每日注射，在有月經(jīng)的患者，治療應(yīng)在月經(jīng)周期的頭七天內(nèi)開始。 （3）應(yīng)根據(jù)患者的反應(yīng)來調(diào)節(jié)治療方案。通常的治療方案開始是每天注射FSH達75單位-150單位，如果必要的話，間隔7天或14天每天可增加或減少75單位，以獲得適度的（而非過度）的反應(yīng)，如果4周后治療反應(yīng)仍不佳，本周期的治療就應(yīng)停止。 （4）如果反應(yīng)適度，在最后一次注射本品后24-48小時，應(yīng)單次肌注劑量10，000單位的HCG，并建議患者在應(yīng)用HCG的當(dāng)天或第二天過性生活。 （5）如果反應(yīng)過度，就應(yīng)停止治療并不再使用HCG，在下一周期應(yīng)用較前一周期劑量為低的治療方案。 3、用于輔助生育技術(shù)超促排卵者： （1）超排卵女性的治療方案包括在月經(jīng)周期的第2天或第3天開始每日應(yīng)用150單位-225單位的本品，根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整劑量（每日最大劑量不超過450單位），繼續(xù)治療，直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。 （2）在最后一次注射本品后的24-48小時，單次注射劑量10000單位的HCG以誘導(dǎo)卵泡的最終成熟。 （3）現(xiàn)在已廣泛應(yīng)用GnRH激動劑的降調(diào)節(jié)（Down-regulation）來抑制內(nèi)源性的LH峰并控制LH的水平，在通常的用藥方案中，一般在激動劑治療近兩周后，開始應(yīng)用本品，繼續(xù)應(yīng)用這兩種藥物，直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。 （4）舉例說明，在頭七天可肌注225單位的本品，根據(jù)卵巢的治療反應(yīng)調(diào)節(jié)此后的劑量。

口服。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

1、對本品以及任一成份過敏者。 2、妊娠或哺乳期婦女。 3、卵巢、乳腺、子宮、下丘腦或垂體腫瘤。 4、尚未診斷明確的陰道出血。 5、原發(fā)性卵巢功能衰竭。 6、與多囊卵巢無關(guān)的卵巢囊腫或卵巢增大。 7、性器官畸形不宜妊娠者。 8、子宮纖維瘤不宜妊娠者。

在總病例15，180例中，146例(0.96%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。(調(diào)查不良反應(yīng)發(fā)生頻率結(jié)束時)胃腸道：偶有(5%～0.1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉；過敏：少見([0.1%)皮疹。

1、本品用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。

周圍神經(jīng)病變。

1、在少數(shù)病例應(yīng)用本品治療后可出現(xiàn)多胎兒，其中大部分為雙胞胎。在體外受精中，這種現(xiàn)象與胚胎復(fù)制的數(shù)目有關(guān)。 2、由墮胎或流產(chǎn)所致的妊娠失敗和由其他生育問題所致的妊娠失敗的發(fā)生率類似。如果有輸卵管病變的病史，則有可能發(fā)生異位妊娠。 3、有嚴重肺病（如肺不張，急性呼吸窘迫綜合征）的報道。 4、有報道在應(yīng)用FSH和HMG后可出現(xiàn)注射部位的局部反應(yīng)，發(fā)熱，關(guān)節(jié)疼痛。出現(xiàn)包括胃腔脹滿的胃腸癥狀以及骨盆疼痛或乳房疼痛，輕度到中度的卵巢增大，有時可見卵巢囊腫，嚴重的卵巢過度刺激綜合征較少見，在某些罕見的病例中發(fā)生動脈血栓栓塞，其發(fā)生與應(yīng)用HMG及HCG治療有關(guān)，在應(yīng)用本品及HCG治療中也可發(fā)生這種情況。

甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用。動物實驗發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進入神經(jīng)元細胞器，參與腦細胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進葉酸的利用和核酸代謝，且促進核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運輸正常化，對藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的小鼠軸突退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。 　　在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)終板電位誘導(dǎo)，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。

1、在治療開始前再次確認夫婦不育的診斷，并推定是否為適應(yīng)癥。 2、可能出現(xiàn)諸如腹水、心包滲出、胸膜積水、血液濃縮、繼發(fā)性醛固酮增多癥，或高凝狀態(tài)等。應(yīng)通過適當(dāng)?shù)尼t(yī)療措施來控制這些癥狀，包括避免不必要的骨盆檢查，如果不發(fā)生妊娠，這些癥狀通常在月經(jīng)到來之后自行消失。 3、對于有乳糖過敏史的患者，必須考慮到本品含有乳糖成份。 4、廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。 5、治療過度的卵巢反應(yīng)一般不誘發(fā)明顯的不良反應(yīng)，除非使用HCG來誘導(dǎo)排卵或已發(fā)生妊娠。卵巢過度刺激綜合征通常發(fā)生在應(yīng)用HCG治療或排卵后1-2周。 6、如果出現(xiàn)骨盆疼痛、腹脹等癥狀或卵巢增大，或雌激素測定或超聲檢查提示過度的雌激素反應(yīng)，應(yīng)中止本品的治療，并不再接用HCG治療，同時避免性交以防止發(fā)生卵巢的過度刺激。 7、堅持應(yīng)用所推薦的治療劑量，并監(jiān)測治療方案以減少卵巢過度刺激癥的發(fā)生，在臨床驗證中，嚴重的卵巢過度刺激癥的發(fā)生率低于1%。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦與哺乳期婦女禁用。 9、兒童用藥：尚不明確。 10、老年用藥：尚不明確。 11、藥物過量：本品使用過量可導(dǎo)致卵巢過度刺激綜合征。

1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續(xù)服用。2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。