尿促卵泡素

蒙脫石散

本品為尿促卵泡素加適宜的賦形劑經(jīng)冷凍干燥制得的無(wú)菌制劑。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

上海麗珠制藥有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163456

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000690

1、本品用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對(duì)枸櫞酸克羅米芬治療無(wú)效者。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 1、本品可用于肌肉注射，在注射前可將粉末溶于氯化鈉注射液中，為避免注射容量過(guò)大，可將本品5瓶溶于1ml的溶劑中。 2、用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對(duì)枸櫞酸克羅米芬治療無(wú)效者： （1）本品的治療目的是產(chǎn)生單個(gè)成熟的格拉夫卵泡，然后使用HCG促使卵子釋放。 （2）本品可在一個(gè)療程內(nèi)每日注射，在有月經(jīng)的患者，治療應(yīng)在月經(jīng)周期的頭七天內(nèi)開(kāi)始。 （3）應(yīng)根據(jù)患者的反應(yīng)來(lái)調(diào)節(jié)治療方案。通常的治療方案開(kāi)始是每天注射FSH達(dá)75單位-150單位，如果必要的話(huà)，間隔7天或14天每天可增加或減少75單位，以獲得適度的（而非過(guò)度）的反應(yīng)，如果4周后治療反應(yīng)仍不佳，本周期的治療就應(yīng)停止。 （4）如果反應(yīng)適度，在最后一次注射本品后24-48小時(shí)，應(yīng)單次肌注劑量10，000單位的HCG，并建議患者在應(yīng)用HCG的當(dāng)天或第二天過(guò)性生活。 （5）如果反應(yīng)過(guò)度，就應(yīng)停止治療并不再使用HCG，在下一周期應(yīng)用較前一周期劑量為低的治療方案。 3、用于輔助生育技術(shù)超促排卵者： （1）超排卵女性的治療方案包括在月經(jīng)周期的第2天或第3天開(kāi)始每日應(yīng)用150單位-225單位的本品，根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整劑量（每日最大劑量不超過(guò)450單位），繼續(xù)治療，直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。 （2）在最后一次注射本品后的24-48小時(shí)，單次注射劑量10000單位的HCG以誘導(dǎo)卵泡的最終成熟。 （3）現(xiàn)在已廣泛應(yīng)用GnRH激動(dòng)劑的降調(diào)節(jié)（Down-regulation）來(lái)抑制內(nèi)源性的LH峰并控制LH的水平，在通常的用藥方案中，一般在激動(dòng)劑治療近兩周后，開(kāi)始應(yīng)用本品，繼續(xù)應(yīng)用這兩種藥物，直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。 （4）舉例說(shuō)明，在頭七天可肌注225單位的本品，根據(jù)卵巢的治療反應(yīng)調(diào)節(jié)此后的劑量。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

1、對(duì)本品以及任一成份過(guò)敏者。 2、妊娠或哺乳期婦女。 3、卵巢、乳腺、子宮、下丘腦或垂體腫瘤。 4、尚未診斷明確的陰道出血。 5、原發(fā)性卵巢功能衰竭。 6、與多囊卵巢無(wú)關(guān)的卵巢囊腫或卵巢增大。 7、性器官畸形不宜妊娠者。 8、子宮纖維瘤不宜妊娠者。

偶見(jiàn)便秘，大便干結(jié)。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童可安全服用本品，但需注意過(guò)量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項(xiàng)： 老年人可安全服用本品。

1、本品用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對(duì)枸櫞酸克羅米芬治療無(wú)效者。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、在少數(shù)病例應(yīng)用本品治療后可出現(xiàn)多胎兒，其中大部分為雙胞胎。在體外受精中，這種現(xiàn)象與胚胎復(fù)制的數(shù)目有關(guān)。 2、由墮胎或流產(chǎn)所致的妊娠失敗和由其他生育問(wèn)題所致的妊娠失敗的發(fā)生率類(lèi)似。如果有輸卵管病變的病史，則有可能發(fā)生異位妊娠。 3、有嚴(yán)重肺病（如肺不張，急性呼吸窘迫綜合征）的報(bào)道。 4、有報(bào)道在應(yīng)用FSH和HMG后可出現(xiàn)注射部位的局部反應(yīng)，發(fā)熱，關(guān)節(jié)疼痛。出現(xiàn)包括胃腔脹滿(mǎn)的胃腸癥狀以及骨盆疼痛或乳房疼痛，輕度到中度的卵巢增大，有時(shí)可見(jiàn)卵巢囊腫，嚴(yán)重的卵巢過(guò)度刺激綜合征較少見(jiàn)，在某些罕見(jiàn)的病例中發(fā)生動(dòng)脈血栓栓塞，其發(fā)生與應(yīng)用HMG及HCG治療有關(guān)，在應(yīng)用本品及HCG治療中也可發(fā)生這種情況。

1.本品具有層紋狀結(jié)構(gòu)及非均勻性電荷分布，對(duì)消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素有固定，抑制作用;對(duì)消化道粘膜有覆蓋能力，并通過(guò)與粘液糖蛋白相互結(jié)合，從質(zhì)和量?jī)煞矫嫘迯?fù)、提高粘膜屏障對(duì)攻擊因子的防御功能;2.本品不進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動(dòng)排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動(dòng)。

1、在治療開(kāi)始前再次確認(rèn)夫婦不育的診斷，并推定是否為適應(yīng)癥。 2、可能出現(xiàn)諸如腹水、心包滲出、胸膜積水、血液濃縮、繼發(fā)性醛固酮增多癥，或高凝狀態(tài)等。應(yīng)通過(guò)適當(dāng)?shù)尼t(yī)療措施來(lái)控制這些癥狀，包括避免不必要的骨盆檢查，如果不發(fā)生妊娠，這些癥狀通常在月經(jīng)到來(lái)之后自行消失。 3、對(duì)于有乳糖過(guò)敏史的患者，必須考慮到本品含有乳糖成份。 4、廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。 5、治療過(guò)度的卵巢反應(yīng)一般不誘發(fā)明顯的不良反應(yīng)，除非使用HCG來(lái)誘導(dǎo)排卵或已發(fā)生妊娠。卵巢過(guò)度刺激綜合征通常發(fā)生在應(yīng)用HCG治療或排卵后1-2周。 6、如果出現(xiàn)骨盆疼痛、腹脹等癥狀或卵巢增大，或雌激素測(cè)定或超聲檢查提示過(guò)度的雌激素反應(yīng)，應(yīng)中止本品的治療，并不再接用HCG治療，同時(shí)避免性交以防止發(fā)生卵巢的過(guò)度刺激。 7、堅(jiān)持應(yīng)用所推薦的治療劑量，并監(jiān)測(cè)治療方案以減少卵巢過(guò)度刺激癥的發(fā)生，在臨床驗(yàn)證中，嚴(yán)重的卵巢過(guò)度刺激癥的發(fā)生率低于1%。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦與哺乳期婦女禁用。 9、兒童用藥：尚不明確。 10、老年用藥：尚不明確。 11、藥物過(guò)量：本品使用過(guò)量可導(dǎo)致卵巢過(guò)度刺激綜合征。

1.治療急性腹瀉，應(yīng)注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時(shí)間。3.過(guò)量服用，易致便秘，小兒服用時(shí)尤其注意。