戈那瑞林

首薈通便膠囊

本品主要成分為戈那瑞林。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

上海麗珠制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H10960201

國藥準字Z20150041

本品適用于鑒別診斷男性或女性由于下丘腦或垂體功能低下所引起的生育障礙，性腺萎縮性的性腺功能不足、乳溢性閉經、原發性和繼發性閉經、早熟絕經、垂體腫瘤、垂體的器官性損傷和事實上的下丘腦功能障礙等。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用戈那瑞林： 靜脈注射。臨用時每瓶用2ml滅菌生理鹽水溶解，女性一次25μg，男性一次100μg，在注入0分鐘及注入后25分鐘，45分鐘、90分鐘、180分鐘時各抽血3ml，或血清保存。進行放免測法測定LH及FSH值，從而進行鑒別診斷。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

孕婦、激素依賴性腫瘤患者及對本品過敏者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品適用于鑒別診斷男性或女性由于下丘腦或垂體功能低下所引起的生育障礙，性腺萎縮性的性腺功能不足、乳溢性閉經、原發性和繼發性閉經、早熟絕經、垂體腫瘤、垂體的器官性損傷和事實上的下丘腦功能障礙等。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

注射部位瘙癢、疼痛或腫脹及全身性或局部性過敏、腹部或胃部不適；骨質疏松；血栓性靜脈炎及性欲減退等。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、本品注入后，先后出現LH峰，后出現FSH峰，LH峰值遠高于FSH峰值。 （1）注入后25分鐘-45分鐘LH值上升致其基值的3倍以上，FSH增加2倍以上。 （2）延遲反應：注入后120分鐘LH峰值不變或變化甚微。 2、在正常經期的卵泡期給藥，應做好避孕措施。 3、使用本品的患者，不宜同時接受直接影響垂體分泌促性腺激素的藥物。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可考參考文獻。 5、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、老年用藥：未進行該項試驗且無可考參考文獻。 7、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。