戈那瑞林

阿德福韋酯片

本品主要成分為戈那瑞林。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

上海麗珠制藥有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

國藥準字H10960201

國藥準字H20080365

本品適用于鑒別診斷男性或女性由于下丘腦或垂體功能低下所引起的生育障礙，性腺萎縮性的性腺功能不足、乳溢性閉經、原發性和繼發性閉經、早熟絕經、垂體腫瘤、垂體的器官性損傷和事實上的下丘腦功能障礙等。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用戈那瑞林： 靜脈注射。臨用時每瓶用2ml滅菌生理鹽水溶解，女性一次25μg，男性一次100μg，在注入0分鐘及注入后25分鐘，45分鐘、90分鐘、180分鐘時各抽血3ml，或血清保存。進行放免測法測定LH及FSH值，從而進行鑒別診斷。

詳見說明書。

孕婦、激素依賴性腫瘤患者及對本品過敏者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數均為輕或中度。

本品適用于鑒別診斷男性或女性由于下丘腦或垂體功能低下所引起的生育障礙，性腺萎縮性的性腺功能不足、乳溢性閉經、原發性和繼發性閉經、早熟絕經、垂體腫瘤、垂體的器官性損傷和事實上的下丘腦功能障礙等。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

注射部位瘙癢、疼痛或腫脹及全身性或局部性過敏、腹部或胃部不適；骨質疏松；血栓性靜脈炎及性欲減退等。

1、本品注入后，先后出現LH峰，后出現FSH峰，LH峰值遠高于FSH峰值。 （1）注入后25分鐘-45分鐘LH值上升致其基值的3倍以上，FSH增加2倍以上。 （2）延遲反應：注入后120分鐘LH峰值不變或變化甚微。 2、在正常經期的卵泡期給藥，應做好避孕措施。 3、使用本品的患者，不宜同時接受直接影響垂體分泌促性腺激素的藥物。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可考參考文獻。 5、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、老年用藥：未進行該項試驗且無可考參考文獻。 7、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。