戈那瑞林

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為戈那瑞林。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

上海麗珠制藥有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H10960201

國藥準字H20173090

本品適用于鑒別診斷男性或女性由于下丘腦或垂體功能低下所引起的生育障礙，性腺萎縮性的性腺功能不足、乳溢性閉經、原發性和繼發性閉經、早熟絕經、垂體腫瘤、垂體的器官性損傷和事實上的下丘腦功能障礙等。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用戈那瑞林： 靜脈注射。臨用時每瓶用2ml滅菌生理鹽水溶解，女性一次25μg，男性一次100μg，在注入0分鐘及注入后25分鐘，45分鐘、90分鐘、180分鐘時各抽血3ml，或血清保存。進行放免測法測定LH及FSH值，從而進行鑒別診斷。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

孕婦、激素依賴性腫瘤患者及對本品過敏者禁用。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

本品適用于鑒別診斷男性或女性由于下丘腦或垂體功能低下所引起的生育障礙，性腺萎縮性的性腺功能不足、乳溢性閉經、原發性和繼發性閉經、早熟絕經、垂體腫瘤、垂體的器官性損傷和事實上的下丘腦功能障礙等。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

注射部位瘙癢、疼痛或腫脹及全身性或局部性過敏、腹部或胃部不適；骨質疏松；血栓性靜脈炎及性欲減退等。

1、本品注入后，先后出現LH峰，后出現FSH峰，LH峰值遠高于FSH峰值。 （1）注入后25分鐘-45分鐘LH值上升致其基值的3倍以上，FSH增加2倍以上。 （2）延遲反應：注入后120分鐘LH峰值不變或變化甚微。 2、在正常經期的卵泡期給藥，應做好避孕措施。 3、使用本品的患者，不宜同時接受直接影響垂體分泌促性腺激素的藥物。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可考參考文獻。 5、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、老年用藥：未進行該項試驗且無可考參考文獻。 7、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。