富馬酸福莫特羅

甲硝唑片

本品主要成分為富馬酸福莫特羅。

本品主要成份為甲硝唑。化學(xué)名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

天津力生制藥股份有限公司

華中藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040942

國藥準(zhǔn)字H42020388

1、富馬酸福莫特羅片：主要用于緩解由支氣管哮喘、急性支氣管炎、喘息性支氣管炎或肺氣腫等氣道阻塞性疾病引起的呼吸困難等癥狀。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 富馬酸福莫特羅片： 1、成人：口服本品每次40-80g（1-2片），每天2次。 2、兒童：口服本品按體重每日4g/kg，分2-3次服用。 3、劑量可根據(jù)年齡、癥狀的不同適當(dāng)增減。 富馬酸福莫特羅粉吸入劑： 1、吸入給藥，劑量應(yīng)個體化，盡量使用最低有效劑量。因缺乏安全性和有效性數(shù)據(jù)，對6歲以下兒童不推薦使用本品。 2、成人：常規(guī)劑量為一日1次或2次，一次12μg，早晨和/或晚間給藥。有些患者須提高劑量，一日1-2次，一次12-24μg，每天最多可吸48μg。 3、沒有肝腎功能損害的患者使用的足夠證據(jù)。 4、哮喘夜間發(fā)作，可于晚間給藥一次。

1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復(fù)一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚05g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

對福莫特羅或乳糖（其中包含少量牛奶蛋白質(zhì)）過敏的病人禁用。

15-30％病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。

1、富馬酸福莫特羅片：主要用于緩解由支氣管哮喘、急性支氣管炎、喘息性支氣管炎或肺氣腫等氣道阻塞性疾病引起的呼吸困難等癥狀。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

最常見的β2受體激動劑治療時所出現(xiàn)的可預(yù)期的藥理學(xué)不良反應(yīng)，如震顫和心悸，這些反應(yīng)通常是一過性的，在治療后的幾天內(nèi)消失。 下面根據(jù)系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率列出了相關(guān)的不良反應(yīng)。發(fā)生頻率照一下定義，十分常見（≥1/10），常見（≥1/100，和＜1/10），偶見（≥1/1000，和＜1/100），罕見（≥1/10000，和小于1/1000）與十分罕見（＜1/10000）。 1、心臟系統(tǒng)：常見心悸；偶見心動過速；罕見心律失常，如房顫，室上性心動過速，早搏；十分罕見心絞痛。 2、消化系統(tǒng)：罕見惡心。 3、免疫系統(tǒng)異常：罕見超敏反應(yīng)，如支氣管痙攣、皮疹、蕁麻疹，瘙癢。 4、實驗室檢查：十分罕見Q-T間期延長。 5、代謝系統(tǒng)和營養(yǎng)異常：罕見低鉀血癥/高鉀血癥。十分罕見高血糖。 6、肌肉骨骼和結(jié)締組織：偶見肌肉痙攣。 7、神經(jīng)系統(tǒng)：常見頭痛，震顫；十分罕見味覺異常，頭暈。 8、精神病學(xué)癥狀：偶見易激動，躁動不安、睡眠紊亂。 9、血管系統(tǒng)異常：十分罕見血壓變化。 注：β2激動劑治療可能會導(dǎo)致血中胰島素、游離脂肪酸、血糖、酮體水平升高。賦形劑中含有乳糖，其中包含少量牛奶蛋白質(zhì)，可能會引起過敏反應(yīng)。

1、本品含興奮劑，運動員慎用。 2、本品不應(yīng)該（不足以）用于哮喘一線治療。 3、對需要使用長效β2激動劑的哮喘患者，應(yīng)同時規(guī)律性地使用適量的抗炎藥。即使在使用本品而癥狀得改善后患者仍應(yīng)繼續(xù)使用抗炎藥。如果癥狀持續(xù)或需增加β2激動劑劑量以控制癥狀，這顯示哮喘癥狀加重需對維持治療進(jìn)行調(diào)整。 4、盡管當(dāng)吸入糖皮質(zhì)激素不能充分控制哮喘癥狀時，本品可以作為附加治療。但是，如果患者處于嚴(yán)重的哮喘急發(fā)作，癥狀明顯加重，以及哮端急速加重時，不能開始本品治療。 5、嚴(yán)重的哮喘相關(guān)副作用和哮喘發(fā)作可能會在本品的治療過程中發(fā)生。如果使用本品后，哮喘癥狀仍然不能控制或繼續(xù)惡化，則應(yīng)該要求患者繼續(xù)使用，并就診。一旦哮喘癥狀得到控制，應(yīng)該考慮減少本品的用量。在減量時，規(guī)律的患者隨訪是非常重要的。應(yīng)該使用本品的最小有效劑量。 6、急性發(fā)作時，可使用短效的β2激動劑。 7、和所有β2激動劑一樣，甲亢、嗜鉻細(xì)胞瘤、肥厚性梗塞性心臟病、特發(fā)性主動脈瓣膜下狹窄、嚴(yán)重高血壓、頸內(nèi)動脈后交通動脈動脈瘤、或其它嚴(yán)重的心管病患者（如心肌缺血、心動過速或嚴(yán)重心衰者）應(yīng)慎用。 8、本品引起QTc間期延長，因此伴有QTc間期延長的患者及使用影響QTc間期的藥物治療的患者應(yīng)慎用（見藥物相互作用部分）。 9、由于β2激動劑影響血糖代謝，用藥初期，糖尿病患者應(yīng)注意血糖的控制。 10、β2激動劑也可能造成低鉀血癥。哮喘急性發(fā)作時，應(yīng)更加注意，因缺氧會增加此危險性。聯(lián)合用藥也可能增加血鉀降低的作用（見藥物相互作用）。因此在上述情況下，建議監(jiān)測血鉀濃度。 11、與其它吸入治療相似，本品有可能引起罕見的反常的氣道痙攣。 12、肝腎功能不全者：肝腎功能不全對藥動學(xué)的影響尚不清楚。由于經(jīng)肝臟代謝，嚴(yán)重肝硬化患者的藥物暴露量估計會增加。 13、本品每粒含乳糖18.588mg，該劑量通常不會對乳糖不耐受患者產(chǎn)生問題。因遺傳因素有罕見的半乳糖不耐受，乳糖分解酶缺乏或者葡萄糖一半乳糖吸收障的患者不能用。 14、本品對駕駛和操作機(jī)械能力的影響：使用本品不影響駕駛和操作機(jī)械。 15、本品使用時注意事項： （1）切勿吞服膠囊。 （2）本品臨用時從鋁塑板中取出，開封后注意防潮。 （3）患者必須使用專用吸入給藥器具吸入給藥，并保證能夠正確使用該器具（參照粉吸入劑給藥器具說明書）。 （4）本品使用后，口腔中可能殘留少許空白乳糖載體顆粒，此現(xiàn)象不影響本品療效。 （5）放置在兒童接觸不到的地方。 16、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）目前還沒有懷孕婦女使用的足夠數(shù)據(jù)。在動物試驗中，降低受孕率，降低初生動物的存活率和體重。這種影響出現(xiàn)在大劑量的全身用藥，而不是臨床正常用藥的劑量。 （2）孕婦除特殊情況外應(yīng)慎用，特別是懷孕的前三個月和分娩前。目前孕期婦女使用本品對人類的潛在危險尚不能確定。 （3）本品是否經(jīng)母乳分泌尚不清楚，因此哺乳母親應(yīng)不用。大鼠試驗中曾測得乳汁中含有少量。 17、兒童用藥：目前尚未有兒童使用本品的經(jīng)驗。 18、老年用藥：無需調(diào)整劑量。 19、藥物過量：目前藥物過量的臨床經(jīng)驗仍然有限。藥物過量時可能導(dǎo)致典型的激動劑樣反應(yīng)，如震顫、頭痛、心悸和心動過速。個別病例報告的癥狀有心動過速、高血糖癥、低鉀血癥、QTc間期延長、心律失常、惡心和嘔吐。對患者應(yīng)給予輔助治療和緩解癥狀的治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；5. 過敏體質(zhì)者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。