克拉霉素顆粒

復方甘草酸苷片

本品主要成分為克拉霉素。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

湖北東信藥業有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20103188

注冊證號H20171325

本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

口服。 1、成人，常用量一次250mg，每12小時1次；重癥感染者一次500mg，每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6-14日。 2、兒童，6個月以上的兒童，按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次。或按體重給藥： （1）8-11kg，一次62.5mg，每12小時1次。 （2）12-19kg，一次125mg，每12小時1次。 （3）20-29kg，一次187.5mg，每12小時1次。 （4）30-40kg，一次250mg，每12小時1次。 （5）根據感染的嚴重程度應連續服用5-10日。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1、對本品或大環內酯類藥物過敏者禁用。 2、孕婦、哺乳期婦女禁用。 3、嚴重肝功能損害者、水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。 4、某些心臟病（包括心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、主要有口腔異味（3%），腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，頭痛，血清氨基轉移酶短暫升高。 2、可能發生過敏反應，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens-Johnson癥。 3、偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。 4、曾有發生短暫性中樞神經系統副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

1、肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。 2、腎功能嚴重損害（肌酐清除率小于30ml/min）者，須作劑量調整。常用量為一次250mg，一日1次；重癥感染者首劑500mg，以后一次250mg，一日2次。 3、本品與紅霉素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4、與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當的治療。 5、本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6、血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝產物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 8、兒童用藥：6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。 9、老年用藥：老年人的耐受性與年輕人相仿。 10、藥物過量：當服用大劑量的克拉霉素時，可能有胃腸不適。因過量引起癥狀時應迅速洗胃并適當給予支持療法。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。