克拉霉素顆粒

非那雄胺片

本品主要成分為克拉霉素。

每片含非那雄胺5mg。

湖北東信藥業有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H20103188

國藥準字H20051196

本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

口服。 1、成人，常用量一次250mg，每12小時1次；重癥感染者一次500mg，每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6-14日。 2、兒童，6個月以上的兒童，按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次。或按體重給藥： （1）8-11kg，一次62.5mg，每12小時1次。 （2）12-19kg，一次125mg，每12小時1次。 （3）20-29kg，一次187.5mg，每12小時1次。 （4）30-40kg，一次250mg，每12小時1次。 （5）根據感染的嚴重程度應連續服用5-10日。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

1、對本品或大環內酯類藥物過敏者禁用。 2、孕婦、哺乳期婦女禁用。 3、嚴重肝功能損害者、水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。 4、某些心臟病（包括心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

1、主要有口腔異味（3%），腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，頭痛，血清氨基轉移酶短暫升高。 2、可能發生過敏反應，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens-Johnson癥。 3、偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。 4、曾有發生短暫性中樞神經系統副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

1、肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。 2、腎功能嚴重損害（肌酐清除率小于30ml/min）者，須作劑量調整。常用量為一次250mg，一日1次；重癥感染者首劑500mg，以后一次250mg，一日2次。 3、本品與紅霉素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4、與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當的治療。 5、本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6、血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝產物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 8、兒童用藥：6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。 9、老年用藥：老年人的耐受性與年輕人相仿。 10、藥物過量：當服用大劑量的克拉霉素時，可能有胃腸不適。因過量引起癥狀時應迅速洗胃并適當給予支持療法。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨