克拉霉素顆粒

羥基脲片

本品主要成分為克拉霉素。

化學名稱為：羥基脲。

湖北東信藥業有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20103188

國藥準字H37021289

本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。

1、慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

口服。 1、成人，常用量一次250mg，每12小時1次；重癥感染者一次500mg，每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6-14日。 2、兒童，6個月以上的兒童，按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次?；虬大w重給藥： （1）8-11kg，一次62.5mg，每12小時1次。 （2）12-19kg，一次125mg，每12小時1次。 （3）20-29kg，一次187.5mg，每12小時1次。 （4）30-40kg，一次250mg，每12小時1次。 （5）根據感染的嚴重程度應連續服用5-10日。

口服，CML每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等...

1、對本品或大環內酯類藥物過敏者禁用。 2、孕婦、哺乳期婦女禁用。 3、嚴重肝功能損害者、水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。 4、某些心臟病（包括心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

1、骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復； 2、有時出現胃腸道反應，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的服道； 3、偶有中樞神經系統癥狀和脫發，亦有本藥引起藥物性發熱的報道，重復給藥時可再出現。 4．國外有報道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現了皮膚血管毒性反應，包括血管潰瘍和血管壞死，報道出現血管毒性的病人大多數曾經或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發生血管潰瘍或者壞死，應當停止用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：老年患者對本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時應適當減少劑量。

本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。

1、慢性粒細胞白血?。–ML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

1、主要有口腔異味（3%），腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，頭痛，血清氨基轉移酶短暫升高。 2、可能發生過敏反應，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens-Johnson癥。 3、偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。 4、曾有發生短暫性中樞神經系統副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對RNA及蛋白質合成無阻斷作用。周期特異性藥，S期細胞敏感。

1、肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。 2、腎功能嚴重損害（肌酐清除率小于30ml/min）者，須作劑量調整。常用量為一次250mg，一日1次；重癥感染者首劑500mg，以后一次250mg，一日2次。 3、本品與紅霉素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4、與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當的治療。 5、本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6、血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝產物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 8、兒童用藥：6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。 9、老年用藥：老年人的耐受性與年輕人相仿。 10、藥物過量：當服用大劑量的克拉霉素時，可能有胃腸不適。因過量引起癥狀時應迅速洗胃并適當給予支持療法。

服用本品可使患者免疫機能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應適當增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 下列情況應慎用：嚴重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結石史等。 對羥基脲的處理過程應謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應當戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應當遠離兒童。