硝呋太爾-制霉菌素陰道栓

來那度胺膠囊

本品主要成分為硝呋太爾、制霉菌素。

本品主要成份為來那度胺。

江蘇萬高藥業股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20183407

國藥準字H20204026

本品用于治療由細菌、滴蟲、念珠菌引起的外陰、陰道感染和混合性陰道細菌感染。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

于每晚休息時將陰道栓一枚放入陰道深部，6天為一療程，建議用1-2個療程或遵醫囑。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

對硝呋太爾過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學類似物，結構與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質，會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險，特別是胎兒暴露，必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求：針對處方醫生與患者的培訓信息，有控制的藥物發放系統。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發生懷孕的風險，對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發生，除非有可靠的證據證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術或雙側卵巢切除術的女性。女性已

本品用于治療由細菌、滴蟲、念珠菌引起的外陰、陰道感染和混合性陰道細菌感染。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

大量臨床使用表明本品很少產生急、慢性不良反應。

1、為獲得良好療效，請盡量將陰道栓置入陰道深部，第二天清晨應進行陰道沖洗。 2、治療期間應避免性生活；或在性生活前加用麥咪康帕油膏。 3、使用麥咪康帕治療期間請勿飲用酒精飲料，酒精會引起不適或惡心，但這種反應會自行消失。 4、為防止復發，男方應同時接受治療，可用硝呋太爾口服片或油膏。 5、長期使用導致過敏發生時，暫停用藥或調整治療劑量即可。 6、請放在兒童不易觸及處。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：因無吸收，故無特殊限制；孕婦在醫生的直接監護下亦可用藥。 8、兒童用藥：無特殊規定。 9、老年用藥：無特殊要求。 10、藥物過量：未見嚴重不良反應。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監測血常規，注意出血風險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。