氨甲環酸注射液

非那雄胺片

本品主要成分為氨甲環酸。

每片含非那雄胺5mg。

華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H20103542

國藥準字H20051196

1、本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，一般不用本品。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

靜脈注射或滴注：一次0.25-0.5g，一日0.75-2g。靜脈注射液以25%葡萄糖液稀釋，靜脈滴注液以5%-10%葡萄糖液稀釋。為防止手術前后出血，可參考上述劑量。治療原發性纖維蛋白溶解所致出血時，劑量可酌情加大。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

對本品中任何成分過敏者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

1、本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，一般不用本品。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

本品不良反應較6-氨基己酸為少。 1、偶有藥物過量所致顱內血栓形成和出血。 2、可有腹瀉、惡心及嘔吐。 3、較少見的有經期不適（經期血液凝固所致）。 4、由于本品可進入腦脊液，注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經系統癥狀，特別與注射速度有關，但很少見。

1、慎用： （1）對于有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死）慎用。 （2）由于本品可導致繼發性腎盂腎炎和輸尿管凝血塊阻塞，故血友病或腎盂實質病變發生大量血尿時要慎用。 2、本品與其他凝血因子（如因子Ⅸ）等合用，應警惕血栓形成。一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥當。 3、慢性腎功能不全時，本品用量應酌減，因給藥后尿液中藥物濃度常較高。 4、宮內死胎所致的低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品安全。 5、本品一般不單獨用于彌散性血管內凝血所致的繼發性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭時。如有必要，應在肝素化的基礎上才應用本品。 6、治療前列腺手術出血時，本品用量也應減少。 7、本品與青霉素或輸注血液有配伍禁忌。 8、必須持續應用本品較久者，應作眼科檢查監護（例如視力測驗、視覺、視野和眼底）。 9、老年用藥：一般高齡患者因生理機能的減退，應注意減少用藥量，或遵醫囑。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨