氨甲環酸注射液

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品主要成分為氨甲環酸。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準字H20103542

國藥準字H20057334

1、本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，一般不用本品。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

靜脈注射或滴注：一次0.25-0.5g，一日0.75-2g。靜脈注射液以25%葡萄糖液稀釋，靜脈滴注液以5%-10%葡萄糖液稀釋。為防止手術前后出血，可參考上述劑量。治療原發性纖維蛋白溶解所致出血時，劑量可酌情加大。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

對本品中任何成分過敏者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不調整給藥。

1、本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，一般不用本品。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

本品不良反應較6-氨基己酸為少。 1、偶有藥物過量所致顱內血栓形成和出血。 2、可有腹瀉、惡心及嘔吐。 3、較少見的有經期不適（經期血液凝固所致）。 4、由于本品可進入腦脊液，注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經系統癥狀，特別與注射速度有關，但很少見。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回復突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

1、慎用： （1）對于有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死）慎用。 （2）由于本品可導致繼發性腎盂腎炎和輸尿管凝血塊阻塞，故血友病或腎盂實質病變發生大量血尿時要慎用。 2、本品與其他凝血因子（如因子Ⅸ）等合用，應警惕血栓形成。一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥當。 3、慢性腎功能不全時，本品用量應酌減，因給藥后尿液中藥物濃度常較高。 4、宮內死胎所致的低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品安全。 5、本品一般不單獨用于彌散性血管內凝血所致的繼發性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭時。如有必要，應在肝素化的基礎上才應用本品。 6、治療前列腺手術出血時，本品用量也應減少。 7、本品與青霉素或輸注血液有配伍禁忌。 8、必須持續應用本品較久者，應作眼科檢查監護（例如視力測驗、視覺、視野和眼底）。 9、老年用藥：一般高齡患者因生理機能的減退，應注意減少用藥量，或遵醫囑。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產品變質引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內使用。