諾百力(硫普羅寧注射液)

羥基脲片

本品主要成分為硫普羅寧。

化學(xué)名稱為：羥基脲。

華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041148

國藥準(zhǔn)字H37021289

本品用于：

1、慢性粒細(xì)胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

1、靜脈滴注，一次0.2g，一日一次，連續(xù)4周。 2、配制方法：臨用前稀釋于5%-10%的葡萄糖溶液或生理鹽水250-500ml中，按常規(guī)靜脈滴注。

口服，CML每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等...

1、對本品成份過敏的患者。 2、重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水，消化道出血等并發(fā)癥的肝病患者。 3、腎功能不全合并糖尿病者。 4、孕婦及哺乳婦女。 5、兒童。 6、急性重癥鉛、汞中毒患者。 7、既往使用本藥時發(fā)生過粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴(yán)重不良反應(yīng)者。

1、骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細(xì)胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復(fù)； 2、有時出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的服道； 3、偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā)，亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報道，重復(fù)給藥時可再出現(xiàn)。 4．國外有報道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現(xiàn)了皮膚血管毒性反應(yīng)，包括血管潰瘍和血管壞死，報道出現(xiàn)血管毒性的病人大多數(shù)曾經(jīng)或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發(fā)生血管潰瘍或者壞死，應(yīng)當(dāng)停止用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：老年患者對本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

本品用于：

1、慢性粒細(xì)胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

1、過敏反應(yīng)：在硫普羅寧注射劑型上市后收集的1560例不良反應(yīng)病例報告中。嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報告115例，主要表現(xiàn)為過敏性休克的79例（死亡1例）。其他不良反應(yīng)還有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭暈、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過敏樣反應(yīng)等。 2、本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應(yīng)，但其不良反應(yīng)的發(fā)生率較青霉胺低。 3、血液系統(tǒng)：少見粒細(xì)胞缺乏癥，偶見血小板減少。如果外周白細(xì)胞計數(shù)降到每毫升3.5×106以下，或者血小板計數(shù)降到每毫升10×106以下，建議停藥。 4、泌尿系統(tǒng)：可出現(xiàn)蛋白尿，發(fā)生率約為10％，停藥后通常很快即可完全恢復(fù)。另有個案報道本藥可引起尿液變色。 5、消化系統(tǒng)：可出現(xiàn)味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報道可出現(xiàn)膽汁淤積、肝功能檢測指標(biāo)（如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現(xiàn)異常應(yīng)停服本品，或進(jìn)行相應(yīng)治療。 6、皮膚：皮膚反應(yīng)是本藥最常見的不良反應(yīng)，發(fā)生率約為10％-32％。表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發(fā)生。 7、呼吸系統(tǒng)：據(jù)報道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細(xì)支氣管炎。 8、肌肉骨骼：有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。 9、長期、大量應(yīng)用罕見蛋白尿或腎病綜合癥。 10、其它：罕見胰島素性自體免疫綜合癥，出現(xiàn)疲勞感和肢體麻木應(yīng)停用。

是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對RNA及蛋白質(zhì)合成無阻斷作用。周期特異性藥，S期細(xì)胞敏感。

1、出現(xiàn)過敏反應(yīng)的患者應(yīng)停用本藥。以下患者慎用： （1）老年患者。 （2）有哮喘病史的患者。 （3）既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者。對于曾經(jīng)出現(xiàn)過青霉胺毒性的患者，使用本藥應(yīng)從小的劑量開始。 2、用藥前后及用藥時應(yīng)定期進(jìn)行下列檢查以監(jiān)測本藥的毒性作用：外周血細(xì)胞計數(shù)、血小板計數(shù)、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外，治療中每3個月或每6個月應(yīng)檢查一次尿常規(guī)。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女禁用本藥。美國藥品和食品管理局（FDA）對本藥的妊娠安全性分級為C級。本藥可通過乳汁排泄，有使乳兒發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在危險，故哺乳婦女禁用。 4、兒童用藥：禁用。 5、老年用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 6、藥物過量：當(dāng)用藥過量時，短時間內(nèi)可引起血壓下降，呼吸加快，此時應(yīng)立即停藥，同時應(yīng)監(jiān)測生命體征并予以支持對癥處理。

服用本品可使患者免疫機(jī)能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應(yīng)適當(dāng)增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監(jiān)測白細(xì)胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 下列情況應(yīng)慎用：嚴(yán)重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風(fēng)、尿酸鹽結(jié)石史等。 對羥基脲的處理過程應(yīng)謹(jǐn)慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應(yīng)當(dāng)戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離兒童。