諾百力(硫普羅寧注射液)

硒酵母膠囊

本品主要成分為硫普羅寧。

硒酵母。

華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟南)有限公司

蕪湖華信生物藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041148

國藥準(zhǔn)字H20052532

本品用于：

補硒藥。用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。

1、靜脈滴注，一次0.2g，一日一次，連續(xù)4周。 2、配制方法：臨用前稀釋于5%-10%的葡萄糖溶液或生理鹽水250-500ml中，按常規(guī)靜脈滴注。

口服。一次100～200μg（以硒計）（ 1～2粒），一日1～2次。或遵醫(yī)囑。

1、對本品成份過敏的患者。 2、重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水，消化道出血等并發(fā)癥的肝病患者。 3、腎功能不全合并糖尿病者。 4、孕婦及哺乳婦女。 5、兒童。 6、急性重癥鉛、汞中毒患者。 7、既往使用本藥時發(fā)生過粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴重不良反應(yīng)者。

長期過量服用，可致肝損害、指甲變形和毛發(fā)脫落。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品用于：

補硒藥。用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。

1、過敏反應(yīng)：在硫普羅寧注射劑型上市后收集的1560例不良反應(yīng)病例報告中。嚴重不良反應(yīng)病例報告115例，主要表現(xiàn)為過敏性休克的79例（死亡1例）。其他不良反應(yīng)還有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭暈、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過敏樣反應(yīng)等。 2、本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應(yīng)，但其不良反應(yīng)的發(fā)生率較青霉胺低。 3、血液系統(tǒng)：少見粒細胞缺乏癥，偶見血小板減少。如果外周白細胞計數(shù)降到每毫升3.5×106以下，或者血小板計數(shù)降到每毫升10×106以下，建議停藥。 4、泌尿系統(tǒng)：可出現(xiàn)蛋白尿，發(fā)生率約為10％，停藥后通常很快即可完全恢復(fù)。另有個案報道本藥可引起尿液變色。 5、消化系統(tǒng)：可出現(xiàn)味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報道可出現(xiàn)膽汁淤積、肝功能檢測指標(biāo)（如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現(xiàn)異常應(yīng)停服本品，或進行相應(yīng)治療。 6、皮膚：皮膚反應(yīng)是本藥最常見的不良反應(yīng)，發(fā)生率約為10％-32％。表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發(fā)生。 7、呼吸系統(tǒng)：據(jù)報道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細支氣管炎。 8、肌肉骨骼：有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。 9、長期、大量應(yīng)用罕見蛋白尿或腎病綜合癥。 10、其它：罕見胰島素性自體免疫綜合癥，出現(xiàn)疲勞感和肢體麻木應(yīng)停用。

硒是人體必需的微量元素，適量攝入硒能提高體內(nèi)硒水平，使體內(nèi)谷胱甘肽過氧化酶（GSH-PX）活性增加。由于GSH-PX在體內(nèi)有保護細胞膜完整性、消除自由基、增強體內(nèi)免疫功能等作用，因而起到防病治病的作用。本品口服給藥的LD50大于5g/kg體重，說明本品毒性低，安全性高。

1、出現(xiàn)過敏反應(yīng)的患者應(yīng)停用本藥。以下患者慎用： （1）老年患者。 （2）有哮喘病史的患者。 （3）既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時發(fā)生過嚴重不良反應(yīng)的患者。對于曾經(jīng)出現(xiàn)過青霉胺毒性的患者，使用本藥應(yīng)從小的劑量開始。 2、用藥前后及用藥時應(yīng)定期進行下列檢查以監(jiān)測本藥的毒性作用：外周血細胞計數(shù)、血小板計數(shù)、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外，治療中每3個月或每6個月應(yīng)檢查一次尿常規(guī)。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女禁用本藥。美國藥品和食品管理局（FDA）對本藥的妊娠安全性分級為C級。本藥可通過乳汁排泄，有使乳兒發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的潛在危險，故哺乳婦女禁用。 4、兒童用藥：禁用。 5、老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 6、藥物過量：當(dāng)用藥過量時，短時間內(nèi)可引起血壓下降，呼吸加快，此時應(yīng)立即停藥，同時應(yīng)監(jiān)測生命體征并予以支持對癥處理。

本品用于低硒營養(yǎng)狀態(tài)的人群，并按本說明書用法用量服用。