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哲朋(注射用加替沙星)
哲朋(注射用加替沙星)

哲朋(注射用加替沙星)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:哲朋(注射用加替沙星)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20061146

生產(chǎn)企業(yè): 南京新百藥業(yè)有限公司

功能主治:本品為抗菌藥。用于治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
哲朋(注射用加替沙星)
哲朋(注射用加替沙星)
吡貝地爾緩釋片
吡貝地爾緩釋片
主要成分

本品主要成份為加替沙星。

?化學(xué)名稱為:吡貝地爾[(亞甲二氧基-3,4芐基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶。 ?分子式:C16H18N4O2 ?分子量:298.3

生產(chǎn)企業(yè)

南京新百藥業(yè)有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20061146

國藥準(zhǔn)字J20140064

說明
作用與功效

本品為抗菌藥。用于治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病:

用于帕金森病的治療: ?1.可作為單藥治療; ?2.或與左旋多巴聯(lián)合用藥。

用法用量

1、靜脈滴注,每次200mg,每天二次。本品為粉針劑,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋成2mg/ml后方可使用。本品與口服片劑具生物等效,療程中,可根據(jù)醫(yī)生決定,由靜脈給藥改為口服片劑,無須調(diào)整劑量。 2、用藥劑量指南 (1)慢性支氣管炎急性發(fā)作:每日劑量400mg,療程7-10天。 (2)急性鼻竇炎:每日劑量400mg,療程10天。 (3)社區(qū)獲得性肺炎:每日劑量400mg,療程7-14天。 (4)單純性尿路感染:每日劑量400mg,單劑;或200mg,3-5天。 (5)復(fù)雜性尿路感染:每日劑量400mg,療程7-10天。 (6)急性腎盂腎炎:每日劑量400mg,療程7-10天。 (7)男性單純性淋球菌尿路感染:每日劑量400mg,單劑。 (8)女性宮頸和直腸淋球菌感染:每日劑量400mg,單劑。 3、加替沙星主要經(jīng)腎臟排出。肌酐清除率<40ml/min患者,包括血液透析和長期腹膜透析患者,應(yīng)調(diào)整本品的劑量。血液透析病人應(yīng)在每次血透析結(jié)束后用藥。腎功能不全者本品的推薦劑量。 (1)肌酐清除率>40ml/min,初始劑量400mg,維持劑量400mg/天。 (2)肌酐清除率<40ml/min,初始劑量400mg,維持劑量200mg/天。 (3)血液透析,初始劑量400mg,維持劑量200mg/天。 (4)血液透析,初始劑量400mg,維持劑量200mg/天。 腎功能不全患者采用單劑400mg治療單純性尿路感染或淋病,和每日200mg,使用3天治療單純性尿路感染時,無須調(diào)整本品劑量。

口服。 除帕金森病之外的所有適應(yīng)癥:每日1片于正餐結(jié)束時服用,或?qū)τ诓∏檩^嚴(yán)重者...

副作用

1、本品禁用于對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。 2、糖尿病患者禁用。

可能出現(xiàn)下列癥狀:(詳細見說明書) 輕微的消化道不適(惡心、嘔吐、脹氣),可在劑量個體化調(diào)整后消失。 服用吡貝地爾有出現(xiàn)昏睡的報道,在極少個體中,日間出現(xiàn)過度的昏睡和突然進入睡眠狀態(tài)。 也可出現(xiàn)心理紊亂如混濁或激越,盡管比較罕見。這些癥狀可在停藥后消失。 血壓紊亂(自立性低血壓或血血壓不穩(wěn)非常少見。 由于含有胭脂紅,有可能引起過敏反應(yīng)。 吡貝地爾上市以來已有病態(tài)賭博(強迫性賭博),性欲亢進,及性欲增加病例的報道(參考[注意事項])。 如服用本藥后,發(fā)生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應(yīng),請與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。 吡貝地爾上市以來已有病態(tài)賭博(強迫性賭博),性欲亢進,及性欲增加病例的報道(參考

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品僅限于老年患者,不存在妊娠危險的人群使用。 在缺乏相關(guān)資料時,不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥:參見其他項下內(nèi)容,或遵醫(yī)囑。

成分

本品為抗菌藥。用于治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病:

用于帕金森病的治療: ?1.可作為單藥治療; ?2.或與左旋多巴聯(lián)合用藥。

藥理作用

1、臨床試驗中所見不良反應(yīng)多屬輕度,主要見于靜脈給藥局部和胃腸道及神經(jīng)系統(tǒng),包括靜脈炎、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛及眩暈等。 2、其它少見的臨床相關(guān)不良事件包括全身反應(yīng): (1)變態(tài)反應(yīng)、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、背痛、胸痛、虛弱及面部水腫。 (2)心血管系統(tǒng):高血壓、心悸。 (3)消化系統(tǒng):腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔潰瘍、嘔吐、食欲不振、胃炎及胃腸脹氣。 (4)代謝與營養(yǎng)系統(tǒng):外周水腫、高血糖及口渴。 (5)骨骼肌肉系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛、下肢痛性痙攣。 (6)神經(jīng)系統(tǒng):多夢、失眠、感覺異常、震顫、血管擴張、眩暈、激動、焦慮、混亂及緊張。 (7)呼吸系統(tǒng):呼吸困難、咽炎。 (8)皮膚及皮膚軟組織:皮疹、出汗、皮膚干燥及瘙癢。 (9)特殊感官:視覺異常、味覺異常、耳鳴。 (10)泌尿生殖系統(tǒng):排尿困難。 3、而罕見的相關(guān)不良事件有:思維異常、不能耐受酒精、關(guān)節(jié)炎、虛弱、哮喘(支氣管痙攣)、共濟失調(diào)、骨痛、心動過緩、胸痛、唇炎、結(jié)腸炎、意識模糊、驚厥、紫紺、人格解體、抑郁、糖尿病、吞咽困難、耳痛、淤斑、水腫、鼻衄、欣快感、眼痛、光敏感性、全身水腫、胃腸出血、牙齦炎、口臭、幻覺、嘔血、血尿、敵意、感覺過敏、高血糖、肌張力增加、過度通氣、低血糖、淋巴結(jié)病、斑丘疹、子宮出血、偏頭痛、口腔水腫、肌痛、肌無力、頸痛、驚慌、妄想狂、嗅覺倒錯、畏光、偽膜性腸炎、精神病、上瞼下垂、直腸出血、緊張、胸骨下胸痛、心動過速、味覺喪失、舌腫、皰疹等。 4、實驗室檢查異常改變發(fā)生率低,包括:白細胞減少、中性粒細胞減少、血紅蛋白下降、ALT或/和AST增高,以及堿性磷酸酶、總膽紅素、血糖、血清淀粉酶和電解質(zhì)紊亂等。

周圍血管舒張劑(C:心血管系統(tǒng)) 抗帕金森藥物(N:神經(jīng)系統(tǒng)) 藥效學(xué)特點: 吡貝地爾:多巴胺能激動劑(刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路)在人類,臨床藥理學(xué)研究已明確其作用機制: 1. 刺激清醒和睡眠狀態(tài)下多巴胺能型皮質(zhì)電發(fā)生。 2. 多巴胺控制下的不同臨床功能,已經(jīng)通過行為或心理測定量表的測試證明。 此外,吡貝地爾增加股動脈血流量(股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環(huán)的作用)。

注意事項

1、加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似,可使心電圖Q-T間期延長。Q-T間期延長、低血鉀或急性心肌缺血患者應(yīng)避免使用本品。本品不宜與IA類(如奎尼丁、普魯卡因胺)或III類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物合用;正在使用可引起心電圖Q-T間期延長藥物(如西沙比利,紅霉素,三環(huán)類抗抑郁藥)的患者慎用本品。 2、喹諾酮類藥物可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常,如緊張、激動、失眠、焦慮、惡夢、顱內(nèi)壓增高等。對患有或疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患者,如嚴(yán)重腦動脈粥樣硬化、癲癇或存在癲癇發(fā)作因素等,應(yīng)慎用本品。本品可能會引起眩暈和輕度頭痛,從事駕駛汽車等機械作業(yè)或從事其他需要精神神經(jīng)系統(tǒng)警覺或協(xié)調(diào)活動的患者應(yīng)慎用。此外,非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥物與喹諾酮類藥物同時使用,可能會增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險性。 3、與其他喹諾酮藥物一樣,已見癥狀性低血糖癥和高血糖癥的報道,通常發(fā)生于合用口服降糖藥(如優(yōu)降糖)或使用胰島素的糖尿病患者。這些病人使用本品時應(yīng)注意監(jiān)測血糖。如發(fā)生血糖異常改變,應(yīng)立即停藥并就診。 4、喹諾酮類藥物有時可引起嚴(yán)重的甚至致命的過敏反應(yīng)。對首次發(fā)現(xiàn)皮疹或者其他過敏反應(yīng)時,應(yīng)立即停用本品。嚴(yán)重過敏反應(yīng)發(fā)生時,可根據(jù)臨床需要用腎上腺素或其它復(fù)蘇方法治療,包括吸氧、輸液、抗組胺藥、皮質(zhì)激素、升壓胺類藥物以及氣道管理等。 5、有報道接受包括本品在內(nèi)的幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發(fā)生輕度至致命性偽膜性腸炎。因此,對使用任何抗菌藥物后出現(xiàn)腹瀉的病人應(yīng)考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后,即應(yīng)開始治療。輕度患者停用抗菌藥物后即可恢復(fù);中、重度患者,則應(yīng)酌情補充液體、電解質(zhì),并針對艱難梭菌性腸炎抗菌治療。 6.盡管尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治療或長時間功能喪失的現(xiàn)象,但如果病人在接受本品治療時有疼痛感,出現(xiàn)炎癥反應(yīng)或肌健斷裂等應(yīng)停用本品,在未明確排除外肌健炎或肌健斷裂前,患者應(yīng)休息,并停止體育鍛煉。肌健斷裂在喹諾酮類治療中或治療后均可發(fā)生。 7、已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應(yīng)。雖在動物試驗和臨床試驗中,未見本品在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實施,應(yīng)避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應(yīng)或發(fā)生皮膚損害,應(yīng)及時就診。 8、本品增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險性。腎功能不全患者使用本品應(yīng)注意調(diào)整劑量(見【用法用量】)。 9、本品必須采用無菌方法稀釋和配制。在稀釋和使用前必須查看有無顆粒狀內(nèi)溶物,一旦發(fā)現(xiàn)肉眼可見的顆粒狀物則應(yīng)棄去不用。本品僅供單次使用,故配制后未用完部分應(yīng)棄去。嚴(yán)禁將其他制劑加入含本品的瓶中靜脈滴注,也不可將其他靜脈制劑與本品經(jīng)同一靜脈輸液通道使用。如果同一靜脈輸液通道用于輸注不同的藥物,在使用本品前后必須用與本品和其他藥物相容的溶液沖洗通道。如果本品與其他藥物聯(lián)合使用,則必須按本品和該合用藥物推薦劑量和方法分別分開給藥。 10、本品在配制供靜脈滴注用每毫升2毫克濃度的靜脈滴注液時,為保證滴注液與血漿滲透壓等張,不宜采用普通注射用水。 11、本品靜脈滴注時間不少于60分鐘,嚴(yán)禁快速靜脈滴注或肌內(nèi)、鞘內(nèi)、腹腔內(nèi)或皮下用藥。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥:加替沙星對孕婦及哺乳婦女的療效的安全性尚未建立。孕婦應(yīng)避免使用本品,授乳婦女使用時暫停授乳。 13、兒童用藥:本品對兒童、青少年(18歲以下)的療效和安全性尚未確立,建議禁用本品。 14、老年用藥:老年患者更易患有腎功能降低,并且毒性反應(yīng)的危險性也可能較大,因此,在選擇給藥劑量時應(yīng)該小心,監(jiān)測腎功能對此會有幫助。在加替沙星上市后,已有報道應(yīng)用加替沙星治療的老年患者血糖顯著異常。老年患者可能患有未察覺的糖尿病、與年齡有關(guān)的腎功能降低,潛在的疾病,以及/或者正在應(yīng)用影響葡萄糖代謝的合并用藥,這些因素可能對血糖異常構(gòu)成特殊的危險。當(dāng)準(zhǔn)備給患者應(yīng)用加替沙星時,建議醫(yī)生與可能出現(xiàn)低血糖癥和/或者高血糖癥(血糖代謝異常事件)危險的患者進行討論,使患者清楚怎樣檢控其血糖變化,以及發(fā)生這樣的變化時應(yīng)該采取的措施。 15、藥物過量:不宜使用高于推薦劑量的治療。如發(fā)生急性過量,應(yīng)嚴(yán)密觀察(包括心電圖監(jiān)測)并給予對癥和支持治療。充分水化,但血液透析(每4小時約清除14%)和連續(xù)性活動性腹膜透析(8天約清除11%)不能有效地從體內(nèi)將加替沙星清除。

1.在使用吡貝地爾進行治療的患者中有出現(xiàn)昏睡和突然進入睡眠狀態(tài)的情況,特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡,沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能,在服藥治療期間如果患者駕車或者是進行機器操作必須小心注意。曾加出現(xiàn)過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進行機器操作。應(yīng)當(dāng)考慮減少用藥劑量和退出治療。 2.由于包含蔗糖成份,對于果糖不耐受,葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3.對于駕車和操作機器能力的影響使用吡貝地爾進行治療的患者有可能出現(xiàn)昏睡和/或突然進入睡眠狀態(tài),應(yīng)當(dāng)告知不要駕車,或者進行由于警覺改變可能導(dǎo)致患者及他人出現(xiàn)嚴(yán)重事故或死亡的危險活動(例如操縱機器),直至此類狀況完全消失

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