尚巖(注射用鹽酸硫必利)

鹽酸氮卓斯汀片

本品主要成份為鹽酸硫必利。

?化學名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

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貴州云峰藥業有限公司

國藥準字H20060757

國藥準字H20041030

本品用于慢性酒精中毒所致的神經精神障礙。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

靜脈注射或5%葡萄糖或生理鹽水稀釋后靜脈滴注，一次1支-2支，一日2支-6支。用量宜自小劑量逐漸遞增。靜脈注射應緩慢。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

嗜鉻細胞瘤，不穩定性癲癇。

未發現鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數據尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數較少，無法得出有效結論。但60以上的患者用藥后發生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

本品用于慢性酒精中毒所致的神經精神障礙。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

治療量不良反應輕微，可有嗜睡、口干、頭昏、乏力、便秘等，偶見錐體外系副反應如震顫、靜坐不能等，罕見暫時性閉經、溢乳。一般停藥或減量均可自行消失。個別對本品高度敏感的患者，可能發生重度錐體外系副反應，必要時可用抗膽堿能藥物如東莨菪堿治療即可迅速緩解。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發現遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時，大鼠的動情周期延長，交配活動及懷孕數量減少，黃體數及胚胎植入數降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發現骨化延遲（掌骨未發育），第14肋骨的發生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續24個月，未發現致癌性。

1、對老年人要小心使用，對嚴重的心血管病人，由于血液動力學改變，可能產生低血壓。建議從小劑量開始使用。 2、有嚴重肝、腎功能損害患者，白細胞減少或造血功能不良患者，駕駛車輛或操縱機器人員慎用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗沒有證明有致畸作用，由于缺少臨床數據，沒有婦女懷孕期間對胎兒影響的數據報道。由于母親長期使用鹽酸硫必利，新生兒偶有錐體外系副反應的報道，孕婦及哺乳期婦女不推薦使用本品。 4、兒童用藥：兒童減量使用，或遵醫囑。 5、老年用藥：對老年人要小心使用，對嚴重的心血管病人，由于血液動力學改變，可能產生低血壓。建議從小劑量開始使用。 6、藥物過量：藥物過量時，會出現神經抑制的副作用，可使用抗膽堿能類的抗帕金森病藥予以拮抗。

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業等精神集中的工作；用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請立即與專業醫生聯系；在沒有醫生指導下，請勿同時服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經中樞系統抑制藥物時應避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。