尚巖(注射用鹽酸硫必利)

來(lái)那度胺膠囊

本品主要成份為鹽酸硫必利。

本品主要成份為來(lái)那度胺。

南京新百藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060757

國(guó)藥準(zhǔn)字H20204026

本品用于慢性酒精中毒所致的神經(jīng)精神障礙。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

靜脈注射或5%葡萄糖或生理鹽水稀釋后靜脈滴注，一次1支-2支，一日2支-6支。用量宜自小劑量逐漸遞增。靜脈注射應(yīng)緩慢。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進(jìn)展。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

嗜鉻細(xì)胞瘤，不穩(wěn)定性癲癇。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對(duì)本品活性成分或其中任何輔料過(guò)敏者。【注意事項(xiàng)】妊娠警告：來(lái)那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對(duì)人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來(lái)那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來(lái)那度胺，可能會(huì)發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對(duì)本品開(kāi)具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求：針對(duì)處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對(duì)RMP有效性的隨訪評(píng)估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無(wú)懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒(méi)有懷孕的可能。無(wú)懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn)：下述女性被認(rèn)為是沒(méi)有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測(cè)或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

本品用于慢性酒精中毒所致的神經(jīng)精神障礙。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

治療量不良反應(yīng)輕微，可有嗜睡、口干、頭昏、乏力、便秘等，偶見(jiàn)錐體外系副反應(yīng)如震顫、靜坐不能等，罕見(jiàn)暫時(shí)性閉經(jīng)、溢乳。一般停藥或減量均可自行消失。個(gè)別對(duì)本品高度敏感的患者，可能發(fā)生重度錐體外系副反應(yīng)，必要時(shí)可用抗膽堿能藥物如東莨菪堿治療即可迅速緩解。

1、對(duì)老年人要小心使用，對(duì)嚴(yán)重的心血管病人，由于血液動(dòng)力學(xué)改變，可能產(chǎn)生低血壓。建議從小劑量開(kāi)始使用。 2、有嚴(yán)重肝、腎功能損害患者，白細(xì)胞減少或造血功能不良患者，駕駛車輛或操縱機(jī)器人員慎用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)沒(méi)有證明有致畸作用，由于缺少臨床數(shù)據(jù)，沒(méi)有婦女懷孕期間對(duì)胎兒影響的數(shù)據(jù)報(bào)道。由于母親長(zhǎng)期使用鹽酸硫必利，新生兒偶有錐體外系副反應(yīng)的報(bào)道，孕婦及哺乳期婦女不推薦使用本品。 4、兒童用藥：兒童減量使用，或遵醫(yī)囑。 5、老年用藥：對(duì)老年人要小心使用，對(duì)嚴(yán)重的心血管病人，由于血液動(dòng)力學(xué)改變，可能產(chǎn)生低血壓。建議從小劑量開(kāi)始使用。 6、藥物過(guò)量：藥物過(guò)量時(shí)，會(huì)出現(xiàn)神經(jīng)抑制的副作用，可使用抗膽堿能類的抗帕金森病藥予以拮抗。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測(cè)血常規(guī)，注意出血風(fēng)險(xiǎn)；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。