尚巖(注射用鹽酸硫必利)

來氟米特片

本品主要成份為鹽酸硫必利。

主要成份為來氟米特。

南京新百藥業(yè)有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060757

國藥準(zhǔn)字H20060034

本品用于慢性酒精中毒所致的神經(jīng)精神障礙。

(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

靜脈注射或5%葡萄糖或生理鹽水稀釋后靜脈滴注，一次1支-2支，一日2支-6支。用量宜自小劑量逐漸遞增。靜脈注射應(yīng)緩慢。

1.成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg，之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據(jù)病情選擇適當(dāng)劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當(dāng)減量?？膳c糖皮質(zhì)激素聯(lián)用，或遵遺囑。

嗜鉻細(xì)胞瘤，不穩(wěn)定性癲癇。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應(yīng)用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進(jìn)行該項實(shí)驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品用于慢性酒精中毒所致的神經(jīng)精神障礙。

(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

治療量不良反應(yīng)輕微，可有嗜睡、口干、頭昏、乏力、便秘等，偶見錐體外系副反應(yīng)如震顫、靜坐不能等，罕見暫時性閉經(jīng)、溢乳。一般停藥或減量均可自行消失。個別對本品高度敏感的患者，可能發(fā)生重度錐體外系副反應(yīng)，必要時可用抗膽堿能藥物如東莨菪堿治療即可迅速緩解。

1、對老年人要小心使用，對嚴(yán)重的心血管病人，由于血液動力學(xué)改變，可能產(chǎn)生低血壓。建議從小劑量開始使用。 2、有嚴(yán)重肝、腎功能損害患者，白細(xì)胞減少或造血功能不良患者，駕駛車輛或操縱機(jī)器人員慎用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實(shí)驗沒有證明有致畸作用，由于缺少臨床數(shù)據(jù)，沒有婦女懷孕期間對胎兒影響的數(shù)據(jù)報道。由于母親長期使用鹽酸硫必利，新生兒偶有錐體外系副反應(yīng)的報道，孕婦及哺乳期婦女不推薦使用本品。 4、兒童用藥：兒童減量使用，或遵醫(yī)囑。 5、老年用藥：對老年人要小心使用，對嚴(yán)重的心血管病人，由于血液動力學(xué)改變，可能產(chǎn)生低血壓。建議從小劑量開始使用。 6、藥物過量：藥物過量時，會出現(xiàn)神經(jīng)抑制的副作用，可使用抗膽堿能類的抗帕金森病藥予以拮抗。

（1）臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn) ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U／L之間，應(yīng)中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正?？衫^續(xù)用藥，同時加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細(xì)胞不低于3.0×109／L，繼續(xù)服藥觀察。②若白細(xì)胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間