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注射用卡絡(luò)磺鈉
注射用卡絡(luò)磺鈉

注射用卡絡(luò)磺鈉

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用卡絡(luò)磺鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20084345

生產(chǎn)企業(yè): 南京新百藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于泌尿系統(tǒng)、上消化道、呼吸道和婦產(chǎn)科出血疾病。對泌尿系統(tǒng)療效較顯著,亦可用于手術(shù)出血的預(yù)防及治療等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用卡絡(luò)磺鈉
注射用卡絡(luò)磺鈉
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
主要成分

本品主要成分為卡絡(luò)磺鈉。

本品的活性成份為左乙拉西坦,其化學(xué)名稱為(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。

生產(chǎn)企業(yè)

南京新百藥業(yè)有限公司

USB Pharma S.A.(比利時)

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20084345

國藥準(zhǔn)字J20160087

說明
作用與功效

本品用于泌尿系統(tǒng)、上消化道、呼吸道和婦產(chǎn)科出血疾病。對泌尿系統(tǒng)療效較顯著,亦可用于手術(shù)出血的預(yù)防及治療等。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

1、臨用前,加滅菌注射用水或氯化鈉注射液適量使溶解。 2、肌肉注射:每次20mg,一日2次。 3、靜脈滴注:每次60-80mg。

(1)給藥途徑:口服。開浦蘭左乙拉西坦片需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。(2...

副作用

對本品過敏者禁用。

? 成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明, 藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。 其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移, 中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。   兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人 18.6%)外,總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的。   總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗,評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見>10%; 常見1-10%;少見:0.1%-1%; 罕見:0.01%-0.1%; 非常罕見 [0.01%;包括單獨(dú)的報告。上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。   - 全身反應(yīng)和給藥部位

禁忌

成分

本品用于泌尿系統(tǒng)、上消化道、呼吸道和婦產(chǎn)科出血疾病。對泌尿系統(tǒng)療效較顯著,亦可用于手術(shù)出血的預(yù)防及治療等。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

藥理作用

個別患者出現(xiàn)惡心、眩暈及注射部位紅、痛,未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。

藥理作用?   左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物,其化學(xué)結(jié)構(gòu)與現(xiàn)有的抗癲癇藥物無相關(guān)性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機(jī)制尚不清楚。在多種癲癇動物模型中評估了左乙拉西坦的抗癲癇作用。左乙拉西坦對電流或多種致驚劑最大刺激誘導(dǎo)的單純癲癇發(fā)作無抑制作用,并在亞最大刺激和閾值試驗中僅顯示微弱活性。但對毛果蕓香堿和紅藻氨酸誘導(dǎo)的局灶性發(fā)作繼發(fā)的全身性發(fā)作觀察到保護(hù)作用,這兩種化學(xué)致驚厥劑能模仿一些人伴有繼發(fā)性全身發(fā)作的復(fù)雜部分性發(fā)作的特性。左乙拉西坦對復(fù)雜部分性發(fā)作的大鼠點(diǎn)燃模型的點(diǎn)燃過程和點(diǎn)燃狀態(tài)均具有抑制作用。這些動物模型對人體特定類型癲癇的預(yù)測價值尚不明確。   體外、體內(nèi)試驗顯示,左乙拉西坦抑制海馬癲癇樣突發(fā)放電,而對正常神經(jīng)元興奮性無影響,提示左乙拉西坦可能選擇性地抑制癲癇樣突發(fā)放電的超同步性和癲癇發(fā)作的傳播。   左乙拉西坦在濃度高至10 uM時,對多種已知受體無親和力,如苯二氮卓類、GABA、甘氨酸、NMDA、再攝取位點(diǎn)和第二信使系統(tǒng)。體外試驗顯示左乙拉西坦對神經(jīng)元電壓門控的鈉離子通道或T-型鈣電流無影響。左乙拉西坦并不直接易化GABA能神經(jīng)傳遞,但研究顯示對培養(yǎng)的神經(jīng)元GABA和甘氨酸

注意事項

尚不明確。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實踐,如需停止服用本品, 建議逐漸停藥。(例如:成人每隔2到4周,每次減少500mg, 每日2次; 兒童應(yīng)每隔兩周,每次減少10mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng), 可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。   臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。   對于肝功能損害的病人,參照[用法與用量]。對于嚴(yán)重肝功能損害的病人,應(yīng)先行檢查腎功能,然后進(jìn)行調(diào)整。   對駕駛和應(yīng)用機(jī)器影響   目前沒有研究關(guān)于服藥后對機(jī)器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。   由于個體敏感性差異,在治療初始階段或者劑量增加后,會產(chǎn)生嗜睡或者其他中樞神經(jīng)癥狀。因而,對于這些需要服用藥物的病人,不推薦操作需要技巧的機(jī)器,如駕駛汽車或者操縱機(jī)械。

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