注射用卡絡(luò)磺鈉

左乙拉西坦片

本品主要成分為卡絡(luò)磺鈉。

左乙拉西坦。

南京新百藥業(yè)有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20084345

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

本品用于泌尿系統(tǒng)、上消化道、呼吸道和婦產(chǎn)科出血疾病。對(duì)泌尿系統(tǒng)療效較顯著，亦可用于手術(shù)出血的預(yù)防及治療等。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、臨用前，加滅菌注射用水或氯化鈉注射液適量使溶解。 2、肌肉注射：每次20mg，一日2次。 3、靜脈滴注：每次60-80mg。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。

本品用于泌尿系統(tǒng)、上消化道、呼吸道和婦產(chǎn)科出血疾病。對(duì)泌尿系統(tǒng)療效較顯著，亦可用于手術(shù)出血的預(yù)防及治療等。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

個(gè)別患者出現(xiàn)惡心、眩暈及注射部位紅、痛，未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

尚不明確。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。