核糖核酸Ⅰ

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品是由健康豬的肝臟提取制得的核糖核酸Ⅰ的無菌凍干品。每瓶含核糖核酸Ⅰ6mg。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

南京新百藥業有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H32026372

國藥準字H20150029

本品用于慢性遷移性肝炎、活動性肝炎，肝硬化及其它肝臟疾病。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用核糖核酸Ⅰ： 1、肌內注射：以2ml滅菌注射用水或氯化鈉注射液溶解后使用。一次6mg，隔日1次。 2、靜脈注射：以20-40ml氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解，緩慢靜脈推注。一次30mg，一日1次或一次50mg，隔日一次；或遵醫囑。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

對任何類型結核病、糖尿病、異常消瘦、血液病、腎病、胰腺病、中樞神經系統器質性病變患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

本品用于慢性遷移性肝炎、活動性肝炎，肝硬化及其它肝臟疾病。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

應用本品后可能出現蕁麻疹、頭暈、惡心、脈速、發熱等反應。

1、本品能引起全身反應，給藥后十分鐘內出現蕁麻疹、頭暈、惡心、脈速、體溫升高者應停止使用。 2、局部反應：注射部位可能產生直徑1-10cm的紅腫疼痛范圍，持續1-3天，紅腫直徑在10cm以上者應停止使用。 3、本品可使用1-2個療程，使用2個療程無明顯療效者應改用其它療法。 4、本品溶解后出現渾濁不宜使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。