核糖核酸Ⅰ

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

本品是由健康豬的肝臟提取制得的核糖核酸Ⅰ的無菌凍干品。每瓶含核糖核酸Ⅰ6mg。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

南京新百藥業有限公司

成都倍特藥業股份有限公司

國藥準字H32026372

國藥準字H20163436

本品用于慢性遷移性肝炎、活動性肝炎，肝硬化及其它肝臟疾病。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用核糖核酸Ⅰ： 1、肌內注射：以2ml滅菌注射用水或氯化鈉注射液溶解后使用。一次6mg，隔日1次。 2、靜脈注射：以20-40ml氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解，緩慢靜脈推注。一次30mg，一日1次或一次50mg，隔日一次；或遵醫囑。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

對任何類型結核病、糖尿病、異常消瘦、血液病、腎病、胰腺病、中樞神經系統器質性病變患者禁用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進行了生殖研究，根據體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結果顯示沒有證據表明因為替諾福韋造成生育力受損害或對胚胎有傷害。然而，沒有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預測人的反應，因此在妊娠期內不應使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預防中心建議，HIV-1感染的婦女不應以母乳喂養她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風險。在人類中，取自產后一周內的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴重的不良反應都有可能在哺乳嬰兒中發生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應當要求她們不要以母乳喂養。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

本品用于慢性遷移性肝炎、活動性肝炎，肝硬化及其它肝臟疾病。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

應用本品后可能出現蕁麻疹、頭暈、惡心、脈速、發熱等反應。

1、本品能引起全身反應，給藥后十分鐘內出現蕁麻疹、頭暈、惡心、脈速、體溫升高者應停止使用。 2、局部反應：注射部位可能產生直徑1-10cm的紅腫疼痛范圍，持續1-3天，紅腫直徑在10cm以上者應停止使用。 3、本品可使用1-2個療程，使用2個療程無明顯療效者應改用其它療法。 4、本品溶解后出現渾濁不宜使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過量：尚不明確。

同不良反應。（詳見說明書）