胰酶

阿德福韋酯片

本品主要成分為胰酶。

本品主要成份為阿德福韋酯?；瘜W名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

南京新百藥業有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

國藥準字H32024650

國藥準字H20080365

本品用于消化不良。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 胰酶腸溶片： 口服，成人一次1-2片，一日3次，餐前整片吞服。 胰酶腸溶膠囊： 口服，一次0.3-1g（2-6粒），一日3次，餐前服。

詳見說明書。

1、胰酶替代治療禁用于急性胰腺炎早期及有膽道梗阻時。 2、禁用于已知對豬肉蛋白或本品中任何成分過敏者。

國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數均為輕或中度。

本品用于消化不良。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

由于胰酶的來源，偶見對制劑中動物蛋白的變應反應。在長期或大劑量接觸后，可能會有以下不利或毒性反應： 1、吸入粉末后，偶有鼻腔刺激和變應性鼻炎的發生。 2、接觸粉末后，有哮喘、支氣管過敏和肺部過敏的病例報道。 3、對胃腸道的作用方面，偶有腹瀉、便秘、胃部不適、惡心的報道。 4、對泌尿生殖系統作用方面，長期大量服用的兒童患者中有高尿酸血癥、高尿酸尿和尿石病的報道。 5、對皮膚的作用方面，有過敏引起的皮疹發生。

1、本品在酸性條件下易被破壞，服用時不可嚼碎。 2、為防止溶解腸溶包衣，避免與堿性食物同時服用或放置。 3、當本品性狀發生改變時禁用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料尚不充分，因此孕婦及哺乳期婦女慎用。 5、兒童用藥：兒童用藥無特殊禁忌，但需根據年齡和具體病情制定個體化用藥方案，用量請咨詢醫師或藥師。 6、老年用藥：老年患者用藥無特殊禁忌。 7、藥物過量：大劑量胰酶可致腹瀉、惡心、腹部痙痛或疼痛，還可使血和尿中尿酸含量增多。如服用過量或出現嚴重的不良反應，請立刻就醫。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。