葡萄糖氯化鈉注射液

妥布霉素滴眼液

本品主要成分為葡萄糖與氯化鈉。

活性成份:妥布霉素。

安徽威爾曼制藥有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20055891

注冊證號H20140811

本品適用于補充熱能和體液，以及用于各種原因引起的進食不足或大量體液丟失。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

應同時考慮葡萄糖和氯化鈉的用法用量： 1、葡萄糖的用法用量： （1）補充熱能：患者因某些原因進食減少或不能進食時，一般可予10%-25%葡萄糖注射液靜脈滴注，并同時補充體液。葡萄糖用量根據所需熱能計算。 （2）全靜脈營養(yǎng)療法：葡萄糖是此療法最重要的能量供給物質。在非蛋白質熱能中，葡萄糖與脂肪供給熱量之比為2∶1。具體用量依臨床熱量需要量決定。根據補液量的需要，葡萄糖可配成25%-50%不同濃度，必要時加胰島素，每5-10g葡萄糖加正規(guī)胰島素1單位。由于本品常應用高滲溶液，對靜脈刺激性較大，并需輸注脂肪乳劑，故一般選用較深部的大靜脈，如鎖骨下靜脈、頸內靜脈等。 （3）低血糖癥：重者可先予用50%葡萄糖注射液20-40ml靜脈注射。 （4）饑餓性酮癥：嚴重者應用5%-25%葡萄糖注射液靜脈滴注，每日100g葡萄糖可基本控制病情。 （5）失水：等滲性失水給予5%葡萄糖注射液靜脈滴注。 （6）高鉀血癥：應用10%-25%注射液，每2-4g葡萄糖加1單位正規(guī)胰島素輸注，可降低血清鉀濃度。但此療法僅使細胞外鉀離子進入細胞內，體內總鉀含量不變。如不采取排鉀措施，仍有再次出現高鉀血癥的可能。 （7）組織脫水：高滲溶液（一般采用50%葡萄糖注射液）快速靜脈注射20-50ml。但作用短暫。臨床上應注意防止高血糖，目前少用。用于調節(jié)腹膜透析液滲透壓時，50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液滲透壓提高55mOsm/kgH2O。亦即透析液中葡萄糖濃度每升高1%，滲透壓提高55mOsm/kgH2O。 2、氯化鈉的用法用量： （1）高滲性失水：高滲性失水時患者腦細胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降，可致腦水腫。故一般認為，在治療開始的48小時內，血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。若患者存在休克，應先予氯化鈉注射液，并酌情補充膠體，待休克糾正，血鈉>155mmol/L，血漿滲透濃度>350mOsm/L，可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度；330mOsm/L，改用0.9%氯化鈉注射液。補液總量根據下列公式計算，作為參考：所需補液量（L）=[血鈉濃度（mmol/L）-142]×0.6×體重（kg）血鈉濃度（mmol/L）一般第一日補給半量，余量在以后2-3日內補給，并根據心肺腎功能酌情調節(jié)。 （2）等滲性失水：原則給予等滲溶液，如0.9%氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液，但上述溶液氯濃度明顯高于血漿，單獨大量使用可致高氯血癥，故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%（1/6M）乳酸鈉以7∶3的比例配制后補給。后者氯濃度為107mmol/L，并可糾正代謝性酸中毒。補給量可按體重或紅細胞壓積計算，作為參考。①按體重計算：補液量（L）=（體重下降（kg）×142）/154。②按紅細胞壓積計算：補液量（L）=（實際紅細胞壓積－正常紅細胞壓積×體重（kg）×0.2）/正常紅細胞壓積。正常紅細胞壓積男性為48%，女性42%。 （3）低滲性失水：嚴重低滲性失水時，腦細胞內溶質減少以維持細胞容積。若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細胞損傷。一般認為，當血鈉低于120mmol/L時，治療使血鈉上升速度在每小時0.5mmol/L，不超過每小時1.5mmol/L。當血鈉低于120mmol/L時或出現中樞神經系統癥狀時，可給予3%-5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時內將血鈉濃度提高至120mmol/L以上。補鈉量（mmol/L）＝[142－實際血鈉濃度（mmol/L）]×體重（kg）×0.2。待血鈉回升至120-125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。 （4）性堿中毒：給予0.9%氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液（林格氏液）500-1000ml，以后根據堿中毒情況決定用量。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1、腦、腎、心臟功能不全者禁用。 2、血漿蛋白過低者禁用。 3、糖尿病及酮癥酸中毒未控制患者禁用。 4、高滲性脫水患者禁用。 5、高血糖非酮癥高滲狀態(tài)禁用。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監(jiān)測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于補充熱能和體液，以及用于各種原因引起的進食不足或大量體液丟失。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

1、輸注過多、過快，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。 2、不適當地給予高滲氯化鈉可致高鈉血癥。 3、過多、過快給予低滲氯化鈉可致溶血、腦水腫等。 4、靜脈炎：發(fā)生于高滲葡萄糖注射液滴注時。改用大靜脈滴注，靜脈炎發(fā)生率下降。 5、高濃度溶液注射若外滲可致局部腫痛。 6、反應性低血糖：合并使用胰島素過量，原有低血糖傾向及全靜脈營養(yǎng)療法突然停止時易發(fā)生。 7、高血糖非酮癥昏迷：多見于糖尿病、應激狀態(tài)、使用大劑量糖皮質激素、尿毒癥腹膜透析患者腹膜內給予高滲葡萄糖溶液及全靜脈營養(yǎng)療法時。 8、電解質紊亂：長期單純補給葡萄糖時易出現低鉀、低鈉及低磷血癥。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1、下列情況慎用： （1）水腫性疾病，如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等。 （2）急性腎衰竭少尿期，慢性腎衰竭尿量減少而對利尿藥反應不佳者。 （3）高血壓。 （4）低鉀血癥。 （5）老年人和小兒補液量和速度應嚴格控制。 2、隨訪檢查： （1）血清鈉、鉀、氯濃度。 （2）血液酸堿平衡指標。 （3）腎功能。 （4）血壓和心肺功能。 3、分娩時注射過多葡萄糖可刺激胎兒胰島素分泌，發(fā)生產后嬰兒低血糖。 4、下列情況慎用： （1）周期性麻痹、低鉀血癥患者。 （2）應激狀態(tài)或應用糖皮質激素時容易誘發(fā)高血糖。 （3）水腫及嚴重心、腎功能不全、肝硬化腹水者易致水潴留，應控制輸液量。心功能不全者尤應控制滴速。 5、使用前請詳細檢查，如藥液混濁或有異物、袋身破裂、封口滲漏等，切勿使用，以策安全。 6、本品一經使用，即有空氣進入，剩余藥液切勿貯存后再用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：無特殊注意。 8、兒童用藥：補液量和速度應嚴格控制。 9、老年用藥：補液量和速度應嚴格控制。 10、藥物過量：可致高鈉血癥和低鉀血癥，并能引起碳酸氫鹽丟失。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。