替硝唑氯化鈉注射液

達(dá)沙替尼片

本品主要成分為替硝唑、氯化鈉。

達(dá)沙替尼。

安徽威爾曼制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20044659

國藥準(zhǔn)字H20133272

本品適用于：

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1、厭氧菌感染：一次0.8g，一日1次，靜脈緩慢滴注，一般療程5-6日，或根據(jù)病情決定。 2、外科預(yù)防用藥：總量1.6g，1次或分2次滴注，第一次于手術(shù)前2-4小時，第二次于手術(shù)期間或術(shù)后12-24小時內(nèi)滴注。

口服慢性粒細(xì)胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

1、對替硝唑及硝基亞硝基烴咪唑衍生物過敏者禁用。 2、血液病患者或有血液病史者禁用，有活動性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。 3、妊娠三個月內(nèi)婦女及哺乳期婦女禁用。 4、12歲以下患者禁用或不宜使用。

本品最常見不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

本品適用于：

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

不良反應(yīng)少見而輕微。常見的不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、食欲下降、口腔異味、頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。也可出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少、雙硫侖反應(yīng)及黑尿。

1、使用前請?jiān)敿?xì)檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液渾濁或有異物、瓶體有細(xì)微破裂、瓶蓋松動等切勿使用。本品應(yīng)一次用完，不得貯藏再用。 2、致癌、致突變作用：動物試驗(yàn)或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。 3、孕婦：本品可透過胎盤，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品具有致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴(yán)密的對照觀察，因此孕婦只有具明確指征時才選用本品，但妊娠初3個月內(nèi)不宜應(yīng)用。 4、本品在乳汁中濃度與血中相似。動物實(shí)驗(yàn)顯示本品對幼鼠具致癌作用，故不推薦用于授乳婦女。若必須用藥，應(yīng)中斷授乳，并在療程結(jié)束后24-28小時方可重新授乳。 5、老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時藥動學(xué)有所改變，需監(jiān)測血藥濃度。 6、對本品或吡咯類藥物有過敏史者，有活動性中樞神經(jīng)疾病的患者禁用。如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥。 7、本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測定值降至零。 8、本品滴注速度應(yīng)緩慢，每100ml滴注時間應(yīng)在80分鐘以上。 9、念珠菌感染者使用本品后癥狀會加重，需同時給抗真菌藥物治療。治療陰道滴蟲病時需同時治療其性伙伴。

本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。