尼群地平

鹽酸托莫西汀膠囊

本品主要成分為尼群地平。

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

赤峰萬澤藥業股份有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國藥準字H15021381

國藥準字H20133346

本品用于高血壓。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 尼群地平片/尼群地平軟膠囊： 1、口服，通常成人初始劑最10g，一日一次。應報據患者治療反應進行制量調整。 2、如果沒有達到治療效果，可增加為一次10mg，一日2次，或20mg日一次。最大劑量可為一次20mg，一日2次。 尼群地平貼片：外用。

初始治療：體重不足70公斤的兒童和青少年用量：開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標劑量，約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對兒童和青少年，每日最大劑量不應超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年用量：開始時，鹽酸托莫西汀每日總劑量應為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續使用2-4周后，如仍未達到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數據支持在更高劑量下會增加療效。對體重超過70kg的兒童和青少年，每日最大推薦總劑量為100mg。其余請詳見說明書。

對本品過敏及嚴重主動脈瓣狹窄的患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：沒有充分的和規范的對照研究在孕婦中進行。鹽酸托莫西汀不應在妊娠期使用，除非潛在的對于胎兒的利益大于潛在的危險性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥：任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊，必須對其使用的風險和臨床的需要進行權衡（參見關于自殺觀念的警告項以及各種警告）。鹽酸托莫西汀對年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進行系統評價。在年輕大鼠中進行了托莫西汀對成長、神經行為和性發育影響的評價研究。管飼法，從大鼠出生后早期（10天大）貫穿至成年，給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日（以mg/m2）為單位計算，分別約為人最高劑量的0.2，2和8倍）。觀察到，陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離（10和50mg/kg)的輕度延遲，附睪重量和精子數輕度減少（10和50mg/kg）和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為

本品用于高血壓。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

較少見的有頭痛、面部潮紅；少見的有頭暈、惡心、低血壓、足踝部水腫、心絞痛發作，一過性低血壓。本品過敏者可出現過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。

1、少數病例可能出現血堿性磷酸酶增高。 2、肝功能不全時血藥濃度可增高，腎功能不全時對藥代動力學影響小，以上情況慎用本品。 3、絕大多數患者服用此藥后僅有可以耐受的輕度低血壓反應，但個別患者可出現嚴重的體循環低血壓癥狀。這種反應常發生在初期調整藥量期間或者增加藥物用量的時候，特別是合用β-受體阻滯劑時。故服用本品期間須定期測量血壓。 4、已經證明極少數的患者，特別是那些有嚴重冠狀動脈狹窄的患者，在服用此藥或者增加劑量期間，心絞痛或心肌梗死的發生率增加。其機制尚不明了。故服用本品期間須定期作心電圖。 5、少數接受β-受體阻滯劑的患者在開始服用此藥后可發生心力衰竭，有主動脈狹窄的患者這種危險性更大。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在孕婦中應用的研究尚不充分，但已有的臨床應用尚未發生問題。 7、兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 8、老年用藥：老年人應用血藥濃度較高，但半衰期未延長，故宜適當減少劑量；正在服用β-受體阻滯劑者應慎重加用本品。合用宜從小劑量開始，以防誘發或加重體循環低血壓，增加心絞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的發生。推薦老年患者初始劑量為每日10mg。 9、藥物過量：現有的文獻表明，增加劑量能夠導致過度的外周血管擴張，繼發或延長體循環低血壓狀態。由藥物過量導致臨床上出現顯著的低血壓反應的患者，應及時在心肺監測的同時，給予積極的心血管支持治療。肝功能不全的患者藥物清除率下降。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 高血壓患者慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他中樞神經系統藥物合用。