乳酸依沙吖啶注射液

首薈通便膠囊

本品主要成分為乳酸依沙吖啶。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

江蘇迪賽諾制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H32024696

國藥準字Z20150041

本品用于終止12-26周妊娠。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

1、羊膜腔內給藥：排空膀胱后，孕婦取仰臥位，選擇宮體最突出部位，羊水波動明顯處為穿刺點，用紗布持7號腰穿針垂直刺入腹壁，進入羊膜腔時有落空感，再繼續進針0.5-1cm后拔出針芯，有羊水涌出后，將裝有利凡諾100mg溶液的注射器接在穿刺針上，再回抽羊水證實無誤后將藥液緩緩注入，撥針前須回抽羊水。拔針前將針芯插入針內快速拔針后，敷蓋消毒紗布，輕壓針眼。 2、宮腔內羊膜腔外注藥：孕婦排空膀胱后取膀胱截石位，常規外陰、陰道、宮頸消毒后，用宮頸鉗夾住宮頸前唇，將橡皮導管沿宮頸向宮腔送入將已配制的利凡諾溶液（內含100mg藥物，用注射用水稀釋）100ml注入導管。導管下端雙折用線扎緊，卷折在陰道內，塞紗布一塊以固定，術后24小時取出紗布和導管。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

尚不明確。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品用于終止12-26周妊娠。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

1、中毒時表現為少尿、無尿及黃疸，肝腎功能嚴重損害。 2、約有3%-4%孕婦發燒達38℃以上。 3、出血：利凡諾引產容易發生胎盤滯留或部分胎盤、胎膜殘留而引起大量出血。 4、軟產道損傷發生率為0.5%-3%，常見為宮頸撕裂或宮頸管前壁或后壁穿孔。 5、極個別孕婦有過敏反應。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、有肝腎功能不全者嚴禁使用本品。 2、羊膜腔內注藥不良反應輕，但必須在妊娠16周以后，經腹壁能注入羊膜腔內者才能使用此種給藥途徑。 3、本品的安全劑量為50-100mg，極量120mg，中毒劑量為500mg，一般用量為100mg以內。 4、用本品引產同時，慎用其他引產藥（如催產素靜脈滴注），以免導致軟產道損傷。 5、如出現體溫39℃以上，白細胞計數超過2萬/mm3時，應給以抗生素。 6、妊娠小于16周，常用宮腔內注藥，將導管經陰道放入宮腔內羊膜腔外，經導管將藥物注入，這種途徑不良反應較大，感染發生率也較高，故現已少用。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。