阿奇霉素葡萄糖注射液

孟魯司特鈉咀嚼片

本品主要成份為阿奇霉素和葡萄糖。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

江蘇迪賽諾制藥有限公司

四川大冢制藥有限公司

國藥準字H20040542

國藥準字H20064828

本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染：由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采用靜脈滴注治療的社區獲得性肺炎。由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支原體引起的需首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合并厭氧菌感染，應合用抗厭氧菌的抗菌素。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

靜脈滴注，每0.5g阿奇霉素滴注時間不少于60分鐘。治療社區獲得性肺炎，成人用量為每次0.5g，每天1次，至少連續用藥2天。繼之換用口服阿奇霉素口服制劑0.5g／天，治療7-10天為一個療程。轉為口服治療的時間應由醫生根據臨床反應確定。治療盆腔炎，成人用量為每次0.5g，每天1次，用藥1天或2天后，改用阿奇霉素口服制劑0.25g，以7天為一個療程。轉為口服治療時間應由醫生根據臨床反應確定。若懷疑合并有厭氧菌感染，應合用抗厭氧菌藥物。

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。詳見說明書。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何大環內酯類藥物過敏者禁用。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應發生率與安慰劑相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應避免服用本品。全球上市后經驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥：不適用。

本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染：由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采用靜脈滴注治療的社區獲得性肺炎。由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支原體引起的需首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合并厭氧菌感染，應合用抗厭氧菌的抗菌素。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

1、本品常見不良反應有： （1）胃腸道反應：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等。     （2）局部反應：注射部位疼痛、局部炎癥等。    （3）皮膚反應：皮疹、瘙癢等。     （4）其它反應：如厭食、頭暈或呼吸困難等。 2、本品也可引起下列反應：     （1）消化系統：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等。     （2）神經系統：頭痛、嗜睡等。     （3）過敏反應：支氣管痙攣等。     （4）其它反應：味覺異常等。     （5）實驗室檢查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細胞、中性粒細胞及血小板計數減少。

1、肝臟是阿奇霉素的主要排泄途徑，肝功能不全者應慎用。尚無本品用于腎功能不全患者的數據，同樣應慎用。 2、臨床試驗中有報道大環內酯類藥物出現室性心動過速、心律不齊、個例出現Q-T間期延長。上市后不良反應報道以往有心肌壞死患者口服阿奇霉素治療有出現心律不齊。 3、治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮是否有偽膜性腸炎發生。如果診斷確定，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡，補充蛋白質等。 4、每0.5g阿奇霉素每次滴注時間不少于60分鐘，滴注濃度不得高于2.0mg/ml。 5、同其他抗生素制劑一樣，應注意觀察包括真菌在內的非敏感菌所致的二重感染癥狀。 6、用藥期間如發生過敏反應如血管神經性水腫、皮膚反應、StevensJohnson綜合癥及毒性表皮壞死等等應立即停藥并采取適當治療措施。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖研究表明阿奇霉素可穿過胎盤,但對胎兒無損害跡象。尚無充分的用于妊娠和哺乳人群的安全性資料，故只有在妊娠或哺乳期婦女確有必要時才可使用本品。 8、兒童用藥：兒童或16歲以下患者使用本品的安全性尚不清楚。 9、老年用藥：目前尚缺乏老年患者靜脈用藥的詳細的研究資料。口服給藥老年人藥代動力學數據與18-40歲成人相似。 10、藥物過量：目前尚缺乏詳細的研究資料。一旦發現超量使用，可根據病情給予對癥和支持治療。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與CYP3A4強抑制劑合用；5.可能引起精神系統不良反應，如出現異常應及時就醫。