花芪膠囊

阿托伐他汀鈣片

黃芪、地黃、太子參、山藥、黃精（制）、山茱萸、五味子、松花粉、知母、黃柏、桑白皮、丹參、大黃、荔枝核、雞內(nèi)金（炒）、玉米須。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

貴州信邦制藥股份有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090745

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

本品用于消渴屬氣陰兩虛兼燥熱證，癥見(jiàn)多食善饑，口渴多飲，尿頻量多，神疲乏力，氣短懶言，自汗盜汗，五心煩熱，心悸失眠，便秘等。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

口服，一次5粒，一日3次，療程8周。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

尚不明確。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說(shuō)明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見(jiàn)的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(jiàn)(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

本品用于消渴屬氣陰兩虛兼燥熱證，癥見(jiàn)多食善饑，口渴多飲，尿頻量多，神疲乏力，氣短懶言，自汗盜汗，五心煩熱，心悸失眠，便秘等。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

個(gè)別患者偶見(jiàn)胃痛或胃脘不適、便秘。

1、服藥期間定期檢測(cè)血糖，并注意結(jié)合飲食控制和體育鍛煉等方法綜合治療。 2、對(duì)本品過(guò)敏或過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 3、尚無(wú)研究數(shù)據(jù)支持本品可用于孕婦、哺乳期婦女，以及糖尿病酮癥酸中毒及嚴(yán)重感染者。 4、本品尚未進(jìn)行過(guò)受試者空腹血糖≥13.9mmol/L條件下的相關(guān)研究。 5、本品研究期間曾與雙胍類、磺脲類降糖西藥合用。 6、有心血管病史及疾病者服藥期間定期檢測(cè)相關(guān)指標(biāo)。

1. 肝功能異?；颊呱饔茫?. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。