二丙酸倍他米松

非洛地平緩釋片

本品主要成分為二丙酸倍他米松。

活性成份為非洛地平。化學名稱：2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯。化學結構式：分 子 式：C18H19Cl2NO4分 子 量：384.25

重慶華邦勝凱制藥有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H20067155

國藥準字H20030414

本品用于緩解13歲及以上兒童和成人激素敏感性皮膚病出現的炎癥和瘙癢癥狀。

高血壓、穩定性心絞痛。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 均勻涂本品一薄層于患處，每日1-2次，每周總量不超過45g。勿采用封包治療。

口服，劑量應個體化。服藥應在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。可根據患者反應將劑量可進一步減少或增加，或加用其他降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。腎功能損害：腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調整劑量。嚴重腎功能損害的患者使用本品應慎重。

尚不明確。

本品最常見的不良反應是輕微至中度的踝部水腫，該反應由外周血管擴張引起，是與劑量相關的。來自臨床試驗的經驗顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發生面部潮紅、頭痛、心悸、頭暈和疲勞。這些反應常常是短暫的。偶爾有意識錯亂和睡眠障礙的病例報告，但與非洛地平的聯系尚未明確建立。還有報道發現伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會引起牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠　　目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關資料。鑒于在動物研究中觀察到致畸性，妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮，但沒有確切的證據表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產。由于外周血管擴張導致的血流再分布，存在發生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險。　　哺乳期　　非洛地平可分泌進入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平，僅極少量會通過乳汁轉至兒童。尚無足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經驗來評估其對嬰兒的危險。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果認為繼續使用非洛地平治療的醫學利益大于風險，應考慮停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的經驗有限。老年用藥：老年患者2.5 mg一日一次可能就足夠。劑量超過10 mg/次一日一次通常不需要。65歲以上的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一日一次。這些患者在調整劑量時應注意監測血壓。

本品用于緩解13歲及以上兒童和成人激素敏感性皮膚病出現的炎癥和瘙癢癥狀。

高血壓、穩定性心絞痛。

1、常見的局部不良反應為皮膚萎縮，毛細血管擴張和刺痛（發生率0.4%）。 2、其他局部不良反應發生率極低，由高到低排列為：灼熱、瘙癢、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛癥、痤瘡樣藥疹、皮膚色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、皮膚潰爛、繼發感染、皮膚萎縮和粟粒疹。 3、一些患者外用腎上腺皮質激素透皮吸收后可產生可逆性下丘腦-垂體-腎上腺皮質（HPA）軸抑制，表現為柯興氏綜合癥，高血糖和糖尿。

1、應在醫生指導下用藥，患者不應擅自延長用藥時間。 2、本品僅供外用，避免接觸眼睛。 3、本品不適宜采用封包療法。 4、如出現局部不良反應應及時與醫生聯系，如局部皮膚刺激癥狀加重，應停藥并對癥治療。 5、未經醫生允許本品不能與任何含有皮質激素的藥物合用。 6、本品不適用于面部和嬰兒皮膚。 7、如患者繼發皮膚感染，應在有效抗生素治療下慎用本品，若無好轉則需停藥直至感染被完全控制。 8、大量使用高效外用皮質激素后應定期檢查HPA軸功能，常用方法有尿游離皮質醇測定、ACTH興奮試驗等。若出現HPA軸抑制，則應停藥觀察或者減少用藥次數，或者換用療效較低的品種。 9、兒童用藥：12歲及以下兒童禁用，12歲以上兒童慎用。 10、藥物過量：過量使用本品可致下丘腦-垂體-腎上腺皮質功能抑制，但停藥后可較快恢復。

主動脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴重腎功能損害(GFR<30 mL/min)，急性心肌梗死后心衰慎用。 　　波依定含有乳糖。有以下罕見遺傳疾病的患者應禁忌使用 ：半乳糖不耐受癥，乳糖酶缺乏癥，葡萄糖-半乳糖吸收不良。 　　同時服用CYP 3A4誘導劑可劇烈降低非洛地平血藥水平，有導致非洛地平作用缺失的危險，這種聯合用藥應避免。 　　同時服用可能抑制CYP 3A4的藥物可導致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯合用藥應避免。 　　同時攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯合用藥應避免。 　　與其它血管擴張劑相似，非洛地平在極少數患者中可能會引起顯著的低血壓，這在易感個體可能會引起心肌缺血，低血壓患者慎用。 　　臨床試驗表明，劑量超過一日10 mg可增加降壓作用，但同時增加周圍性水腫和其它血管擴張不良事件的發生率。 　　肝功能損害的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一天一次。這些患者在調整劑量時應注意監測血壓。 　　腎功能不全患者一般不需要調整建議劑量。 　　準備懷孕的婦女應停止使用。 　　本品應空腹口服或食用少量清淡飲食，應整片吞服勿咬碎或咀嚼