鹽酸布替萘芬

鹽酸坦洛新緩釋片

本品的主要成份為鹽酸布替萘芬。

鹽酸坦索羅辛。

重慶華邦勝凱制藥有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準字H20174078

國藥準字H20051461

本品用于由絮狀癬菌、紅色癬菌、須發癬菌及斑禿癬菌等引起的足趾癬、體癬、股癬的局部治療。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸布替萘芬搽劑、鹽酸布替萘芬乳膏： 外用，每次適量搽于患處。用于足趾癬時，一天2次，連用7天，或一天1次，連用4周；用于體癬、股癬時，一天1次，連用2周。 鹽酸布替萘芬噴劑、鹽酸布替萘芬噴霧劑：外用，均勻噴涂于患處。 1、治療趾間足癬時，每日給藥1次，連續4周。 2、治療體癬或股癬時，應每日給藥1次，連續2周。在治療趾間足癬、體癬和股癬時，患處及周邊區域皮膚應涂抹足夠劑量的本品。若治療一個療程后病程未見臨床改善，應重新對疾病進行診斷。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據年齡和癥狀酌情...

對本品過敏者禁用。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應稍事休息。

本品用于由絮狀癬菌、紅色癬菌、須發癬菌及斑禿癬菌等引起的足趾癬、體癬、股癬的局部治療。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

少于2％患者有接觸性皮炎、紅斑、刺激、干燥、瘙癢、燒灼感及癥狀加重等不良反應。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產生的系統指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發生明

鹽酸布替萘芬搽劑/鹽酸布替萘芬乳膏： 1、本品僅供外用，切忌口服。不宜用于眼部、黏膜部位、急性炎癥部位及破損部位。 2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 3、本品涂敷后不必包扎。 4、孕婦及哺乳期婦女慎用。 5、兒童應在醫師指導下使用。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 鹽酸布替萘芬噴劑/鹽酸布替萘芬噴霧劑： 1、警告：本品嚴禁用于眼、口和外陰部。 2、一般注意事項：本品僅限于外用。若使用本品出現刺激或過敏反應，應停止應用本品并制定適宜的治療方案。應通過在氫氧化鉀溶液中進行感染部位表皮組織直接顯微鏡檢查或在適當培養基中進行培養來確診疾病。對烯丙胺類抗真菌藥物過敏者應慎用本品，以免發生交叉過敏反應。 3、患者須知： （1）應在醫生指導下使用本品。患者用藥后應洗手。避免接觸眼、鼻、口和其他粘膜組織。 （2）若洗澡后使用本品，應待患處完全干燥后方可使用。 （3）即使癥狀減輕，亦應在醫生的指導下使用本品。若按上述治療一個療程后未見好轉，請告知醫生，若癥狀加重則應盡快告知。 （4）如患處出現進行性加重的刺激癥狀、發紅、瘙癢、灼熱感、水泡、水腫或滲出現象，請立即告知醫生。 （5）不要使用敷料包扎患處，除非醫生指導下使用。 （6）除了有專用處方外，不要在任何不適情況下使用本品。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗中未觀察到本品有致畸作用，未觀察到對生殖能力的影響。尚未在妊娠婦女中進行充分的良好對照研究。因動物生殖毒性研究并不能完全預測人類的反應，只有在確實有必要時，孕婦方可使用本品。目前尚不清楚鹽酸布替萘芬是否會經母乳排出，由于許多藥物會經母乳排出，故哺乳婦女使用應謹慎。 5、兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全和有效性的研究。 6、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

?1.出現皮疹等過敏反應應停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。