鹽酸克林霉素氯化鈉注射液

苯磺酸氨氯地平片

?本品的主要成份為：鹽酸克林霉素、氯化鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

廣東利泰制藥股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20060844

國藥準字H10950224

1、本品適用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、成人：靜脈滴注給藥。 （1）中度感染：0.6-1.2g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時一次。 （2）嚴重感染：1.2-2.7g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時一次，或遵醫囑。 2、兒童：靜脈滴注給藥。 （1）中度感染：15-25mg/kg/日，分3或4等劑量，8或6小時一次。 （2）嚴重感染：25-40mg/kg/日，分3或4等劑量，每8或6小時一次，或遵醫囑。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

1、本品適用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、局部反應：在注射部位偶可出現輕微疼痛，長期靜脈滴注應注意靜脈炎的出現。 2、胃腸道反應：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。 3、過敏敏反應：少數病人可出現藥物性皮疹。 4、對造血系統基本無毒性反應，偶可引起中性粒細胞減少。嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性。 5、少數病人可發生一過性堿性磷酸酯、血清轉氨酶輕度升高及黃疸。 6、極少數人可產生偽膜性結腸炎。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、本品與青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應，可用于對青霉素過敏者。 2、肝腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦哺乳期婦女使用本品應注意分析利弊。哺乳期婦女不宜使用本品。 3、使用本品時，應注意可能發生偽膜性腸炎。如出現偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125-0.5g，每日4次進行治療。 4、本品每100ml滴注時間不少于30分鐘。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）目前尚無詳細的研究資料，尚不能作出明確的判定。因此，孕婦使用本品應注意利弊。如確實很需要這種藥物時，應給予使用。 （2）曾有報導口服氯林可霉素150mg，靜脈滴注克林霉素磷酸酯600mg時，乳汁中出現的藥量范圍為0.7-3.8mcg/ml，因為氯林可霉素有可能在新生兒中引起不良反應，哺乳期婦女必須停止使用本品。 6、兒童用藥：兒童（新生兒到16歲）使用本品時，應注意器官系統功能監測。 7、老年用藥： （1）氯林可霉素的藥物動力學研究業已證明，口服或靜脈注射氯林可霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動力學無明顯差異。 （2）氯林可霉素的臨床研究還未包括有充分數量的65歲和65歲以上的患者，目前尚難以判斷是否他們的臨床反應與年輕患者有明顯不同。但是，臨床經驗提示與抗生素有關的結腸炎和所見到的腹瀉（由艱難梭狀芽孢桿菌引起的）在老年人中發生較多（>60歲）而且是比較嚴重的。因此，老年患者使用本品時，應注意仔細觀察或監測這此病人所發生的腹瀉。 8、藥物過量： （1）小鼠中靜脈注射劑量為855mg/kg和在大鼠中口服或皮下注射劑量約為2618mg/kg時發現有明顯的致死性，在小鼠中見到過驚厥和抑郁。 （2）血液透析和腹膜透析都未能有效地清除血清中的氯林可霉素。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。