鹽酸克林霉素氯化鈉注射液

鹽酸昂丹司瓊片

?本品的主要成份為：鹽酸克林霉素、氯化鈉。

本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。 化學(xué)名稱：2,3-二氫-9-甲基-3-[（2-甲基咪唑-1-基）甲基]-4（1H）-咔唑酮鹽酸鹽二水合物。

廣東利泰制藥股份有限公司

福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060844

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960146

1、本品適用于革蘭氏陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病：

止吐藥。用于：細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

1、成人：靜脈滴注給藥。 （1）中度感染：0.6-1.2g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時(shí)一次。 （2）嚴(yán)重感染：1.2-2.7g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時(shí)一次，或遵醫(yī)囑。 2、兒童：靜脈滴注給藥。 （1）中度感染：15-25mg/kg/日，分3或4等劑量，8或6小時(shí)一次。 （2）嚴(yán)重感染：25-40mg/kg/日，分3或4等劑量，每8或6小時(shí)一次，或遵醫(yī)囑。

1．對(duì)于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，停止化療以后每8～12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。2．對(duì)催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，以后每8～12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。3．對(duì)于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1～2小時(shí)口服片劑8mg(2片)，以后每8小時(shí)口服8mg(2片)，療程視放療的療程而定。4．對(duì)于預(yù)防手術(shù)后的惡心嘔吐:在麻醉前1小時(shí)口服片劑8mg(2片)，隨后每隔8小時(shí)口服片劑8mg(2片)兩次。

本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對(duì)克林霉素或林可霉素有過(guò)敏史者禁用。

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見(jiàn)支氣管哮喘或過(guò)敏反應(yīng)、短暫性無(wú)癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微，無(wú)須特殊處理。個(gè)別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過(guò)緩的罕見(jiàn)報(bào)告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在人類(lèi)懷孕期間使用的安全性尚未確定。對(duì)動(dòng)物試驗(yàn)研究未顯示對(duì)胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而，由于對(duì)動(dòng)物的研究并不完全能夠預(yù)示人的反應(yīng)，故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3月使用本品。實(shí)驗(yàn)顯示，本品可由授乳動(dòng)物乳汁中分泌，故服用本品時(shí)暫停母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：尚未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：尚不明確。

1、本品適用于革蘭氏陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病：

止吐藥。用于：細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

1、局部反應(yīng)：在注射部位偶可出現(xiàn)輕微疼痛，長(zhǎng)期靜脈滴注應(yīng)注意靜脈炎的出現(xiàn)。 2、胃腸道反應(yīng)：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。 3、過(guò)敏敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。 4、對(duì)造血系統(tǒng)基本無(wú)毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細(xì)胞減少。嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過(guò)性。 5、少數(shù)病人可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸酯、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。 6、極少數(shù)人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。

1、本品與青霉素、頭孢菌素類(lèi)抗生素?zé)o交叉過(guò)敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過(guò)敏者。 2、肝腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意分析利弊。哺乳期婦女不宜使用本品。 3、使用本品時(shí)，應(yīng)注意可能發(fā)生偽膜性腸炎。如出現(xiàn)偽膜性腸炎，選用萬(wàn)古霉素口服0.125-0.5g，每日4次進(jìn)行治療。 4、本品每100ml滴注時(shí)間不少于30分鐘。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）目前尚無(wú)詳細(xì)的研究資料，尚不能作出明確的判定。因此，孕婦使用本品應(yīng)注意利弊。如確實(shí)很需要這種藥物時(shí)，應(yīng)給予使用。 （2）曾有報(bào)導(dǎo)口服氯林可霉素150mg，靜脈滴注克林霉素磷酸酯600mg時(shí)，乳汁中出現(xiàn)的藥量范圍為0.7-3.8mcg/ml，因?yàn)槁攘挚擅顾赜锌赡茉谛律鷥褐幸鸩涣挤磻?yīng)，哺乳期婦女必須停止使用本品。 6、兒童用藥：兒童（新生兒到16歲）使用本品時(shí)，應(yīng)注意器官系統(tǒng)功能監(jiān)測(cè)。 7、老年用藥： （1）氯林可霉素的藥物動(dòng)力學(xué)研究業(yè)已證明，口服或靜脈注射氯林可霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)明顯差異。 （2）氯林可霉素的臨床研究還未包括有充分?jǐn)?shù)量的65歲和65歲以上的患者，目前尚難以判斷是否他們的臨床反應(yīng)與年輕患者有明顯不同。但是，臨床經(jīng)驗(yàn)提示與抗生素有關(guān)的結(jié)腸炎和所見(jiàn)到的腹瀉（由艱難梭狀芽孢桿菌引起的）在老年人中發(fā)生較多（>60歲）而且是比較嚴(yán)重的。因此，老年患者使用本品時(shí)，應(yīng)注意仔細(xì)觀察或監(jiān)測(cè)這此病人所發(fā)生的腹瀉。 8、藥物過(guò)量： （1）小鼠中靜脈注射劑量為855mg/kg和在大鼠中口服或皮下注射劑量約為2618mg/kg時(shí)發(fā)現(xiàn)有明顯的致死性，在小鼠中見(jiàn)到過(guò)驚厥和抑郁。 （2）血液透析和腹膜透析都未能有效地清除血清中的氯林可霉素。

1.對(duì)腎臟損害患者，無(wú)需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。 2.對(duì)肝功能損害患者，肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長(zhǎng)，因此，用藥劑量每日不應(yīng)超過(guò)8mg。 3.腹部手術(shù)后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴(kuò)張癥狀。