注射用生長(zhǎng)抑素

苯磺酸氨氯地平片

本品的主要成分為生長(zhǎng)抑素。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

昆明積大制藥股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046108

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

1、本品適用于嚴(yán)重急性食道靜脈曲張出血。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1、靜脈給藥（靜脈注射或靜脈滴注）。 （1）通過(guò)慢速?zèng)_擊注射（3-5分鐘）0.25mg或以每小時(shí)0.25mg的速度連續(xù)滴注給藥（一般是每小時(shí)每公斤體重用藥量為0.0035mg）。 （2）臨使用前，每支凍干劑用1ml生理鹽水溶液溶解。 （3）對(duì)于連續(xù)滴注給藥，須用本品3mg配備夠使用12小時(shí)的藥液（溶劑既可為生理鹽水或5%的葡萄糖溶液），輸液量調(diào)節(jié)在每小時(shí)0.25mg。 2、嚴(yán)重急性上消化道出血包括食道靜脈曲張出血的治療：首先緩慢靜脈推注0.25mg（用1ml生理鹽水配制）作為負(fù)荷量，而后立即進(jìn)行以每小時(shí)0.25mg的速度持續(xù)靜脈滴注給藥。當(dāng)兩次輸液給藥間隔大于3-5分鐘的情況下，應(yīng)重新靜脈注射0.25mg，以確保給藥的連續(xù)性。當(dāng)出血停止后（一般在12-24小時(shí)內(nèi)），繼續(xù)用藥48-72小時(shí)，以防再次出血。通常的治療時(shí)間是120小時(shí)。 3、胰瘺、膽瘺、腸瘺的輔助治療：以每小時(shí)0.25mg的速度靜脈連續(xù)滴注，直到瘺管閉合（2-20天），這種治療可以用作全胃腸外營(yíng)養(yǎng)的輔助措施。當(dāng)瘺管閉合后，應(yīng)繼續(xù)給藥1-3天，而后逐漸停藥，以防反跳作用。 4、胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥的治療：在手術(shù)開(kāi)始時(shí)，以每小時(shí)0.25mg的速度靜脈滴注，術(shù)后持續(xù)靜滴5天。 5、糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療：以每小時(shí)0.1-0.5mg的速度靜脈點(diǎn)滴，作為胰島素治療（10單位沖擊后每小時(shí)1-4.8單位靜滴）的輔助措施，在4小時(shí)內(nèi)可以使血糖恢復(fù)正常，在3小時(shí)之內(nèi)緩解酮癥酸中毒。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

在臨床對(duì)照研究、開(kāi)放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

1、本品適用于嚴(yán)重急性食道靜脈曲張出血。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

少數(shù)病例用藥后出現(xiàn)惡心、眩暈、面部潮紅。當(dāng)注射速度超過(guò)每分鐘0.05mg時(shí)，病人會(huì)發(fā)生惡心和嘔吐現(xiàn)象。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、由于本品抑制胰島素及胰高血糖素的分泌，在治療初期會(huì)導(dǎo)致血糖水平短暫的下降。 2、胰島素依賴型糖尿病患者使用本品后，每隔3-4小時(shí)應(yīng)測(cè)試1次血糖濃度，同時(shí)給藥中，盡可能避免使用葡萄糖。必要的情況下應(yīng)使用胰島素。 3、在連續(xù)給藥的過(guò)程中，應(yīng)不間斷地注入，換藥間隔最好不超過(guò)3分鐘。有可能時(shí)，可通過(guò)輸液泵給藥。 4、本品必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：兒童使用本品的安全性資料尚未建立。 7、老年用藥：老年患者使用本品的安全性資料尚未建立。 8、藥物過(guò)量：目前尚未發(fā)現(xiàn)有由于過(guò)量所致嚴(yán)重毒性反應(yīng)的報(bào)道。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。