注射用生長抑素

米氮平片

本品的主要成分為生長抑素。

本品主要成份為米氮平。

昆明積大制藥股份有限公司

華裕（無錫）制藥有限公司

國藥準字H20046108

國藥準字H20041656

1、本品適用于嚴重急性食道靜脈曲張出血。

抑郁癥。

1、靜脈給藥（靜脈注射或靜脈滴注）。 （1）通過慢速沖擊注射（3-5分鐘）0.25mg或以每小時0.25mg的速度連續滴注給藥（一般是每小時每公斤體重用藥量為0.0035mg）。 （2）臨使用前，每支凍干劑用1ml生理鹽水溶液溶解。 （3）對于連續滴注給藥，須用本品3mg配備夠使用12小時的藥液（溶劑既可為生理鹽水或5%的葡萄糖溶液），輸液量調節在每小時0.25mg。 2、嚴重急性上消化道出血包括食道靜脈曲張出血的治療：首先緩慢靜脈推注0.25mg（用1ml生理鹽水配制）作為負荷量，而后立即進行以每小時0.25mg的速度持續靜脈滴注給藥。當兩次輸液給藥間隔大于3-5分鐘的情況下，應重新靜脈注射0.25mg，以確保給藥的連續性。當出血停止后（一般在12-24小時內），繼續用藥48-72小時，以防再次出血。通常的治療時間是120小時。 3、胰瘺、膽瘺、腸瘺的輔助治療：以每小時0.25mg的速度靜脈連續滴注，直到瘺管閉合（2-20天），這種治療可以用作全胃腸外營養的輔助措施。當瘺管閉合后，應繼續給藥1-3天，而后逐漸停藥，以防反跳作用。 4、胰腺外科手術后并發癥的治療：在手術開始時，以每小時0.25mg的速度靜脈滴注，術后持續靜滴5天。 5、糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療：以每小時0.1-0.5mg的速度靜脈點滴，作為胰島素治療（10單位沖擊后每小時1-4.8單位靜滴）的輔助措施，在4小時內可以使血糖恢復正常，在3小時之內緩解酮癥酸中毒。

口服，可隨水吞服，不要咀嚼。成人治療起始劑量為每日一次，每次15mg(1/2片)...

對本品過敏者禁用。

1.患抑郁癥的病人常表現出一系列和疾病相關的現象，因而有時很難斷定一種現象是疾病本身的表現還是服用米氮平后的不良反應。服用米氮平常見的不良反應有； 1)食欲增大及體重增加。 2)疲倦、鎮靜，通常發生在服藥后一周內(注意:此時劑量的減少并不會緩和這種不良反應，反而會影響對抑郁癥的治療效果)。 2.極少數情況下可能出現以下癥狀: 1)(體位性)低血壓； 2)躁狂癥； 3)驚厥發作、震顫和肌痙攣； 4)浮腫及相應的體重增加； 5)急性骨髓抑制(粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、血小板減少、各類細胞減少)(見使用注意事項)；6)血清轉氨酶的升高； 7)藥疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗顯示米氮平無致畸胎的毒副作用，但妊娠時使用米氮平是否安全尚無足夠的臨床經驗。因而除非特別需要再考慮使用。育齡期婦女在使用米氮平時，應采取有效的避孕措施。動物實驗顯示，米氮平在乳汁中只有很少的分泌，但對于人乳中是否有分泌，目前還沒有準確的臨床實驗數據，因此哺乳期婦女不提倡使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：推薦使用劑量與成人相同，如需加量，應在密切監控下進行，以達安全且滿意的效果。

1、本品適用于嚴重急性食道靜脈曲張出血。

抑郁癥。

少數病例用藥后出現惡心、眩暈、面部潮紅。當注射速度超過每分鐘0.05mg時，病人會發生惡心和嘔吐現象。

藥理作用：米氮平具有四環結構，屬于哌嗪-氮卓類化合物。本品治療嚴重抑郁癥的作用機制尚不清楚，臨床前試驗顯示本品可增強中樞去甲腎上腺素和5-羥色胺活性，這可能與本品為中樞突觸前抑制性α2腎上腺素受體拮抗劑相關。米氮平是5-HT2和5-HT3受體的強效拮抗劑，但對5-HT1A和5-HT1B受體沒有明顯的親和力。同時，米氮平是H1受體的強效拮抗劑，這可能與其明顯的鎮靜作用有關；米氮平對a腎上腺素受體具有中等強度拮抗作用，這可能與其作用中報道的偶發性直立低血壓有關；米氮平對M受體具有中等強度拮抗作用，這可能與相對低的抗膽堿副作用發生率有關。毒理作用遺傳毒性:Ames試驗、體外中國倉鼠V79細胞基因突變試驗、體外培養家兔淋巴細胞姊妹染色體交換試驗、大鼠骨髓微核試驗和HeLa細胞程序外DNA合成試驗均未顯示本品有致突變可能。生殖毒性:大鼠給予米氮平達100mg/Kg(以mg/m2計，為人最大推薦劑量的20倍)，未發現對交配、妊娠的影響，但劑量為人最大推薦劑量的3倍或以上劑量時，動物的動情期中斷，20倍劑量時，發生著床前丟失。妊娠大鼠和家孕兔劑量分別達100mg/kg和40mg/kg(以mg/m2計

1、由于本品抑制胰島素及胰高血糖素的分泌，在治療初期會導致血糖水平短暫的下降。 2、胰島素依賴型糖尿病患者使用本品后，每隔3-4小時應測試1次血糖濃度，同時給藥中，盡可能避免使用葡萄糖。必要的情況下應使用胰島素。 3、在連續給藥的過程中，應不間斷地注入，換藥間隔最好不超過3分鐘。有可能時，可通過輸液泵給藥。 4、本品必須在醫生指導下使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：兒童使用本品的安全性資料尚未建立。 7、老年用藥：老年患者使用本品的安全性資料尚未建立。 8、藥物過量：目前尚未發現有由于過量所致嚴重毒性反應的報道。

1.多數抗抑郁藥使用時，均有骨髓抑制的現象，表現為粒性白血球減少和粒性白細胞缺乏癥，此癥狀多發生在用藥后的4~6周內，停藥后多數可恢復正常。在米氮平的臨床研究中極少數病人也曾出現這種可逆性白細胞缺乏癥，因此醫生在治療過程中應注意，如病人有發熱、咽喉痛、胃痛及其它感染癥狀時應停止用藥，并作周圍血象檢查。 2.對以下病癥患者，應注意用藥劑量并定期作仔細檢查:1)癲癇病及器質性腦組織綜合癥:臨床經驗證明使用米氮平治療極少會引起不良反應。 2)肝腎功能不全者。 3)有心血管疾病，如傳導阻滯、心絞痛及近期發作的心肌梗塞。這類病癥應采取常規預防措施并謹慎服用其它藥物。 4)低血壓者。 3.和其它抗抑郁藥一樣，下列病人服用米氮平時應予以注意: 1)排尿困難如前列腺肥大者。(盡管米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，使用時極少引起不良反應) 2)急性狹角性青光眼的眼內壓升高。(同樣由于米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，情況很少發生) 3)糖尿病患者。 4.如病人出現黃疸應立即中止治療。 5.此外，與其它抗抑郁藥一樣，下列情況也應加以注意: 1)用抗抑郁藥物來治療有精神分裂癥及其它精神性病的患者，精神病癥狀有可能惡