生長抑素

氫溴酸西酞普蘭片

本品的主要成分為生長抑素。

活性成分:氫溴酸西酞普蘭。

昆明積大制藥股份有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20046107

國藥準字H20051923

1、本品適用于嚴重急性食道靜脈曲張出血。

用于抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用生長抑素： 1、靜脈給藥（靜脈注射或靜脈滴注）。 （1）通過慢速沖擊注射（3-5分鐘）0.25mg或以每小時0.25mg的速度連續(xù)滴注給藥（一般是每小時每公斤體重用藥量為0.0035mg）。 （2）臨使用前，每支凍干劑用1ml生理鹽水溶液溶解。 （3）對于連續(xù)滴注給藥，須用本品3mg配備夠使用12小時的藥液（溶劑既可為生理鹽水或5%的葡萄糖溶液），輸液量調(diào)節(jié)在每小時0.25mg。 2、嚴重急性上消化道出血包括食道靜脈曲張出血的治療：首先緩慢靜脈推注0.25mg（用1ml生理鹽水配制）作為負荷量，而后立即進行以每小時0.25mg的速度持續(xù)靜脈滴注給藥。當兩次輸液給藥間隔大于3-5分鐘的情況下，應重新靜脈注射0.25mg，以確保給藥的連續(xù)性。當出血停止后（一般在12-24小時內(nèi)），繼續(xù)用藥48-72小時，以防再次出血。通常的治療時間是120小時。 3、胰瘺、膽瘺、腸瘺的輔助治療：以每小時0.25mg的速度靜脈連續(xù)滴注，直到瘺管閉合（2-20天），這種治療可以用作全胃腸外營養(yǎng)的輔助措施。當瘺管閉合后，應繼續(xù)給藥1-3天，而后逐漸停藥，以防反跳作用。 4、胰腺外科手術后并發(fā)癥的治療：在手術開始時，以每小時0.25mg的速度靜脈滴注，術后持續(xù)靜滴5天。 5、糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療：以每小時0.1-0.5mg的速度靜脈點滴，作為胰島素治療（10單位沖擊后每小時1-4.8單位靜滴）的輔助措施，在4小時內(nèi)可以使血糖恢復正常，在3小時之內(nèi)緩解酮癥酸中毒。

成人:每日服用一次。開始劑量每日20mg，如臨床需要，可增加至每日40mg或最高...

對本品過敏者禁用。

本品的不良反應通常短暫且輕微。通常在服藥后第一或第二周內(nèi)明顯，隨著抑郁癥狀改善一般都逐漸消失。常見的不良反應有惡心、口干、頭暈、頭 痛、嗜睡、睡眠時間縮短、多汗、流涎減少、震顫、腹瀉。在國外的臨床研究和上市后報告的不良反應中，與劑量相關的不良反應有疲倦、陽痿、失眠、多汗、嗜 睡、喜打哈欠。下述罕見的不良反應報道暫時認為可能與本品有關：血管性水腫、舞蹈手足徐動癥、表皮壞死、多形性紅斑、肝壞死、抗抑郁藥惡性綜合癥、胰腺 炎、血清素綜合癥、自然流產(chǎn)、 血小板減少、心律不齊、陰莖持續(xù)勃起癥、尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動過速、戒斷綜合癥。在國外臨床研究中還發(fā)現(xiàn)以下不良事件，但不一定是由本品引起的。心血管系 統(tǒng)：心動過速、體位性低血壓、低血壓、高血壓、心動過緩、肢端水腫、心絞痛、期外收縮、心衰、面紅、心肌梗死、腦血管意外、心肌缺血，短暫腦缺血發(fā)作、房 顫、心跳驟停、束枝傳導阻滯。神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常、偏頭痛、運動機能亢進、眩暈、肌張力增高、錐體外系功能紊亂、不隨意肌肉收縮、運動功能減退、神經(jīng)痛、 肌張力異常、異常步態(tài)、感覺遲鈍、共濟失調(diào)、協(xié)調(diào)障礙、感覺過敏、眼瞼下垂、木僵。內(nèi)分泌系統(tǒng)：甲狀腺功能減退、甲狀腺腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對人懷孕期的安全性尚未確定。因此，除非對于病人的好處遠遠超過理論上可能對胎兒或嬰兒帶來的風險，否則懷孕期及授乳期內(nèi)不應服用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性與有效性還未確定。 老年用藥：超過65歲的老年患者應酌情減量。

1、本品適用于嚴重急性食道靜脈曲張出血。

用于抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁)。

少數(shù)病例用藥后出現(xiàn)惡心、眩暈、面部潮紅。當注射速度超過每分鐘0.05mg時，病人會發(fā)生惡心和嘔吐現(xiàn)象。

氫溴酸西酞普蘭是一種很強的，具有選擇性的5-羥色胺攝取抑制劑，具有抗抑郁作用。特別感興趣的是這種藥物對膽堿能毒蕈堿受體，組織胺受體和 α-腎上腺素能受體無抑制作用。若這些受體被抑制，則會產(chǎn)生很多抗抑郁藥物引起的副作用，如口干，鎮(zhèn)靜，體位性低血壓等。氫溴酸西酞普蘭對內(nèi)源性和非內(nèi)源 性抑郁的病人同樣有效。其抗抑郁作用通常在2-4周后建立。氫溴酸西酞普蘭不影響心臟傳導系統(tǒng)和血壓。這一點對于老年病人尤為重要。另外，氫溴酸西酞普蘭 也不影響血液，肝，及腎等系統(tǒng)。氫溴酸西酞普蘭的少見的副作用和最輕度鎮(zhèn)靜的特性使它特別適用于長期治療。而且，氫溴酸西酞普蘭既不會導致體重增加，也不 會強化酒精的作用。

1、由于本品抑制胰島素及胰高血糖素的分泌，在治療初期會導致血糖水平短暫的下降。 2、胰島素依賴型糖尿病患者使用本品后，每隔3-4小時應測試1次血糖濃度，同時給藥中，盡可能避免使用葡萄糖。必要的情況下應使用胰島素。 3、在連續(xù)給藥的過程中，應不間斷地注入，換藥間隔最好不超過3分鐘。有可能時，可通過輸液泵給藥。 4、本品必須在醫(yī)生指導下使用。

1.停藥反應 上市后使用本品、其他SNRIs和SSRIs陸續(xù)有一些停藥后不良事件自發(fā)的報道，尤其在突然停藥時常可見：情緒煩躁、易怒、激越、頭昏、感覺異常（電擊 感）、焦慮、意識模糊、頭痛、懶散、情緒不穩(wěn)定、失眠、輕躁狂、耳鳴和癲癇發(fā)作等。以上表現(xiàn)一般為自限性，也有嚴重停藥反應的報道。 當患者停用本品時，應注意監(jiān)測這些可能出現(xiàn)的停藥癥狀。推薦逐漸減量，避免突然停藥。如果在減藥和停藥過程中出現(xiàn)難以耐受的癥狀時，可以考慮恢復至先前治療劑量，隨后醫(yī)生再以更慢的速度減藥。 2.異常出血 已有使用SSRIs時出現(xiàn)皮下出血時間和/或出血異常的報告，例如，瘀斑、婦科出血、腸胃出血和其他皮膚或黏膜出血。在服用SSRIs（特別是合并使用已 知會影響血小板功能的活性物質(zhì)或可能增加出血風險的其他活性物質(zhì)）的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需謹慎使用。 3.低鈉血癥 罕有使用SSRI類藥物出現(xiàn)低鈉血癥的報告，可能是由抗利尿激素（SIADH）的異常分泌引起，通常會在治療終止時恢復正常。特別是老年女性患者可能易發(fā)生此類風險。 4.靜坐不能/精神運動性不安 SSRIs/SNRIs的使用已被認為與靜坐不能的形成有關