磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊

來那度胺膠囊

本品為復方制劑，其組分為每粒含磷霉素250mg，甲氧芐啶50mg。

本品主要成份為來那度胺。

石家莊東方藥業股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H21022993

國藥準字H20204026

本品用于革蘭陽性菌和革蘭陰性菌所引起的各種感染性疾病。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

口服。每次1-2粒（每粒含磷霉素0.25g），每日4次，兒童酌減。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

1、對本品過敏者禁用。 2、嚴重肝、腎疾病患者禁用。 3、血液病（如白細胞減少、血小板減少、紫癜癥等）患者禁用。 4、孕婦及哺乳期婦女禁用。 5、新生兒、早產兒禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學類似物，結構與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質，會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險，特別是胎兒暴露，必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求：針對處方醫生與患者的培訓信息，有控制的藥物發放系統。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發生懷孕的風險，對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發生，除非有可靠的證據證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術或雙側卵巢切除術的女性。女性已

本品用于革蘭陽性菌和革蘭陰性菌所引起的各種感染性疾病。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

1、主要為輕度胃腸道反應，如惡心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉等。一般不影響繼續用藥，偶可發生皮疹、嗜酸粒細胞增多、丙氨酸氨基轉移酶升高等。 2、本品中TMP對葉酸代謝的干擾可產生血液系統不良反應。可出現白細胞減少，血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細胞及血小板減少系輕度，及時停藥可望恢復，也可加用葉酸制劑治療。 3、過敏反應：可發生瘙癢、皮疹，偶可呈嚴重的滲出性多形紅斑。 4、偶可發生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、惡心等表現。

1、磷霉素在體外對二磷酸腺苷（ADP）介導的血小板凝集有抑制作用。劑量加大時更為顯著，但臨床應用中尚未見引起出血的報道。 2、下列情況應慎用：肝功能損害；由于葉酸缺乏的巨幼紅細胞性貧血或其他血液系統疾病；腎功能損害。 3、用藥期間應定期進行周圍血象檢查，在療程長、服用劑量大、老年、營養不良及服用抗癲癇藥者易出現葉酸缺乏癥，如周圍血相中白細胞或血小板等已有明顯減少則需停用本品。 4、如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾本品的抗菌活性。如有骨髓抑制征象發生，應即停用本品，并給予葉酸3-6mg肌內注射，每日1次，使用3日或根據需要用藥至造血功能恢復正常。對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：新生兒、早產兒禁用。 7、老年用藥：老年患者應用本品易出現葉酸缺乏癥，用藥量應酌減。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監測血常規，注意出血風險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。