尿素[13C]片呼氣試驗藥盒

雙環(huán)醇片

本品主要成份為雙環(huán)醇。

北京海德潤醫(yī)藥集團有限公司

北京協(xié)和藥廠

國藥準(zhǔn)字H20174047

國藥準(zhǔn)字H20051712

尿素[13C]呼氣試驗用于檢測幽門螺桿菌感染，幫助診斷相關(guān)胃腸道疾病。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

成人及12歲以上兒童：口服尿素[13C]片1片，靜息20分鐘后吹氣入專用袋中，記錄結(jié)果。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

尿素[13C]呼氣試驗是一種非侵入性的檢查方法，用于檢測幽門螺桿菌感染。該試驗的副作用通常非常輕微，可能包括短暫的惡心、嘔吐或腹部不適。由于尿素[13C]是一種非放射性同位素，因此不涉及輻射風(fēng)險。總的來說，尿素[13C]呼氣試驗被認為是安全的，副作用發(fā)生率低。

服用本品后，個別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應(yīng)，研究者報告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

尿素[13C]呼氣試驗用于檢測幽門螺桿菌感染，幫助診斷相關(guān)胃腸道疾病。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動物試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗結(jié)果顯示雙環(huán)醇對肝癌細胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

1. 服用前應(yīng)空腹或餐后2小時；2. 服用后30分鐘內(nèi)避免進食；3. 避免劇烈運動；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 對尿素[13C]過敏者禁用。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。