復方三維亞油酸膠丸Ⅰ

地高辛片

本品為復方制劑，其組份為：每粒含亞油酸0.35g﹑維生素B62mg﹑維生素C25mg﹑維生素E1.67mg﹑肌醇10mg﹑大豆磷脂﹑24mg﹑甲基橙皮苷10mg。

本品主要成份為：地高辛

國藥集團武漢中聯四藥藥業有限公司

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

國藥準字H42022686

國藥準字H33021738

本品用于動脈粥樣硬化的輔助治療和預防。

1.用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全；對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素的心功能不全療效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

口服。一次1粒，一日3次，飯后服用或遵醫囑。

1.成人常用量，口服：常用0.125～0.5mg(即1/2片～2片)，每日一次，7天可達穩態血藥濃度；若達快速負荷量，可每6～8小時給藥0.25mg(1片)，總劑量0.75～1.25mg/日(每日3片～5片)：維持量，每日一次0.125～0.5mg(每日1次，每次1/2片～2片)。2.小兒常用量，口服：本品總量，早產兒0.02～0.03mg/kg；1月以下新生兒，0.03～0.04mg/kg：1月～2歲，0.05～0.06mg/kg；2～5歲，0.03～0.04mg/kg；5～10歲，0.02～0.035mg/kg；10歲或10歲以上，照成人常用量：本品總量分3次或每6～8小時給予。維持量為總量的1/5～1/3，分2次，每12小時1次或每日1次。在小嬰幼兒(尤其早產兒)需仔細滴定劑量和密切監測血藥濃度和心電圖。近年通過研究證明，地高辛逐日給予一定劑量，經6～7天能在體內達到穩定的濃度而發揮全效作用，因此，病情不急而又易中毒著者，可逐日按5.5μg/kg給藥，也能獲得滿意的治療效果，并能減少中毒發生率。

對本品成分過敏者禁用。

1.常見的不良反應包括:促心律失常作用﹑胃納不佳或惡心﹑嘔吐（刺激延髓中樞）﹑下腹痛﹑異常的無力﹑軟弱。 2.少見的反應包括:視力模糊或色視,如黃視﹑綠視﹑腹瀉﹑中樞神經系統反應如精神抑郁或錯亂。 3.罕見的反應包括:嗜睡﹑頭痛及皮疹﹑尋麻疹（過敏反應）。 4.在洋地黃的中毒表現中,促心律失常最重要,最常見者為室性早搏,約占促心律失常不良反應的23%。其次為房室傳導阻滯,陣發性或加速性交界性心動過速,陣發性房性心動過速伴房室傳導阻滯,室性心動過速﹑竇性停搏﹑心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應多見,但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤，故妊娠后期母體用量可能增加，分娩后6周須減量。本品可排入乳汁，哺乳期婦女應用須權衡利弊。兒童用藥：新生兒對本品的耐受性不定,其腎清除減少;早產兒與未成熟兒對本品敏感,按其不成熟程度而減小劑量。按體重或體表面積,1月以上嬰兒比成人用量略大。老年用藥：老年人肝腎功能不全，表觀分布容積減小或電解質平衡失調者，對本品耐受性低，必須減少劑量。

本品用于動脈粥樣硬化的輔助治療和預防。

1.用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全；對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素的心功能不全療效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

尚不明確。

本品注意事項。1.對診斷的干擾：大量服用維生素C將影響以下診斷性試驗的結果。(1).大便隱血可致假陽性。(2).能干擾血清乳酸脫氫酶和血清轉氨酶濃度的自動分析結果。(3).尿糖(硫酸銅法)，葡萄糖(氧化酶法)均可致假陽性。(4).尿中草酸鹽，尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。(5).血清膽紅素濃度上升。(6).尿PH下降．2.下列情況應慎用維生素C。(1).半胱氨酸尿癥。(2).痛風。(3).高草酸鹽尿癥。(4).草酸鹽沉積癥。(5).尿酸鹽性腎結石。(6).糖尿病(因維生素C可能干擾血糖定量)。(7).葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥(可引起溶血性貧血)。(8).血色病。(9).鐵粒幼細胞性貧血或地中海貧血。(10).鐮形紅細胞貧血。3.維生素C大量長期服用后，宜逐漸減量停藥，避免突然停藥后產生停藥后壞血病。4.維生素B6對診斷的干擾：尿膽原試驗呈假陽性。

1.不宜與酸﹑堿類配伍。 2.慎用: 低鉀血癥;不完全性房室傳導阻滯;高鈣血癥;甲狀腺功能低下;缺血性心臟病;心肌梗死;心肌炎;腎功能損害。 3.用藥期間應注意隨訪檢查: 血壓﹑心率及心律;心電圖;心功能監測;電解質尤其鉀﹑鈣﹑鎂;腎功能;疑有洋地黃中毒時,應作地高辛血藥濃度測定。過量時,由于蓄積性小,-般于停藥后1～2天中毒表現可以消退。 4.應用時注意監測地高辛血藥濃度。 5.應用本品劑量應個體化。