復方三維亞油酸膠丸Ⅰ

普伐他汀鈉片

本品為復方制劑，其組份為：每粒含亞油酸0.35g﹑維生素B62mg﹑維生素C25mg﹑維生素E1.67mg﹑肌醇10mg﹑大豆磷脂﹑24mg﹑甲基橙皮苷10mg。

本品主要成份為：普伐他汀鈉。化學名稱：{1S-[1α（βS*，δS*），2α，6α，8β（R*），8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸單鈉鹽 。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

國藥集團武漢中聯四藥藥業有限公司

上海現代制藥股份有限公司

國藥準字H42022686

國藥準字H20050456

本品用于動脈粥樣硬化的輔助治療和預防。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

口服。一次1粒，一日3次，飯后服用或遵醫囑。

成人初始劑量為10～20mg(1-2片)，一日一次，臨睡前服用。應隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量為40mg。

對本品成分過敏者禁用。

總病例11224例中，329例（2.93%，本項包括不能計算發生率的副作用）出現副作用（包括臨床檢驗值異常），主要有皮疹（0.11%）、腹瀉（0.08%）、胃部不適感（0.07%）等。 發生率不詳的重大不良反應 橫紋肌溶解癥：出現肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現此類癥狀就立即停藥。 肝功能障礙：可能出現伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應注意觀察，此種情況應立即停藥并給予適當處理。 血小板減少：可能出現血小板減少，故應注意觀察，并采取適當的處理準備。（有伴有紫癜和皮下出血癥的血小板減少報告）。 肌病：有出現肌病的報告。 周圍神經障礙：有出現周圍神經障礙的報告。 過敏癥狀：有出現狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風險時方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應停止哺乳。兒童用藥：兒童注意事項： 尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應考慮高齡引起腎功能降低的可能，應定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

本品用于動脈粥樣硬化的輔助治療和預防。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

尚不明確。

本品注意事項。1.對診斷的干擾：大量服用維生素C將影響以下診斷性試驗的結果。(1).大便隱血可致假陽性。(2).能干擾血清乳酸脫氫酶和血清轉氨酶濃度的自動分析結果。(3).尿糖(硫酸銅法)，葡萄糖(氧化酶法)均可致假陽性。(4).尿中草酸鹽，尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。(5).血清膽紅素濃度上升。(6).尿PH下降．2.下列情況應慎用維生素C。(1).半胱氨酸尿癥。(2).痛風。(3).高草酸鹽尿癥。(4).草酸鹽沉積癥。(5).尿酸鹽性腎結石。(6).糖尿病(因維生素C可能干擾血糖定量)。(7).葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥(可引起溶血性貧血)。(8).血色病。(9).鐵粒幼細胞性貧血或地中海貧血。(10).鐮形紅細胞貧血。3.維生素C大量長期服用后，宜逐漸減量停藥，避免突然停藥后產生停藥后壞血病。4.維生素B6對診斷的干擾：尿膽原試驗呈假陽性。

1. 肝腎功能不全患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 定期監測肝功能；4. 避免與葡萄柚汁同服。