甲磺酸羅哌卡因注射液

魚肝油乳

本品主要成分為甲磺酸羅哌卡因。

本品為復方制劑，每克含魚肝油200毫克。輔料為：甘油、口服葡萄糖、羧甲基纖維素鈉、枸櫞酸、苯甲酸、桔子油香精、吐溫-80、純化水。

揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司

大連水產藥業有限公司

國藥準字H20113445

國藥準字H21023320

1、外科手術麻醉：硬膜外麻醉（包括剖宮產術硬膜外麻醉）；局部浸潤麻醉。

用于預防和治療成人維生素A和D缺乏癥。

1、本品僅供有區域麻醉經驗的臨床醫師或在其指導下使用。 2、常用麻醉的參考劑量詳見說明書，建議根據臨床醫師的經驗和病人的實際情況來決定麻醉劑量。外科麻醉（如硬膜外用藥）需較高的濃度和劑量：鎮痛用藥（如硬膜外用藥來控制急性疼痛），建議用較低濃度和劑量。

口服。預防：成人一日15毫升，分1-2次以溫開水調服；治療，成人一日35-65毫升，分1-3次以溫開水調服，服用1-2周后劑量可減至一日15毫升，分1-2次服用。

1、對酰胺類局麻藥過敏者禁用。 2、嚴重肝病患者慎用。 3、低血壓和心動過緩患者慎用。 4、慢性腎功能不全伴有酸中毒及低血漿蛋白患者慎用。 5、年老或伴有其他嚴重疾病即需施用區域麻醉的患者，在施行麻醉前應盡力改善患者狀況，并適當調整劑量。

長期或過量服用，可產生慢性中毒。早期表現為骨關節疼痛、腫脹、皮膚瘙癢、口唇干裂、發熱、頭痛、嘔吐、便秘、腹瀉、惡心等。

1、外科手術麻醉：硬膜外麻醉（包括剖宮產術硬膜外麻醉）；局部浸潤麻醉。

用于預防和治療成人維生素A和D缺乏癥。

1、羅哌卡因的不良反應和其它長效酰胺類的局麻藥是類似的。除了不小心注射進血管或過量等意外事件，局麻的副反應幾乎是少見的。要將其與阻滯神經本身引起的生理反應相區別，如硬膜外麻醉時的血壓下降和心動過緩。用藥過量和不小心注射入血管可能引起嚴重的全身反應。 2、過敏反應：對酰胺類局麻藥來說是很少見的（最嚴重的過敏反應是過敏性休克）。 3、神經并發癥：神經系統的疾病以及脊柱功能不良（如前脊柱血管綜合癥，蛛網膜炎馬尾綜合癥）和區域麻醉有關，而和局部麻醉藥幾乎無關。 4、急性全身性毒性：只有在高劑量或意外將藥物注入血管內而使藥物血漿濃度驟然上升或者是藥物過量的情況下，羅哌卡因才會造成急性毒性反應。曾有一例患者因作臂神經叢阻斷時，無意中將200mg藥物注入血管內后，發生驚厥。 5、大部分和麻醉有關的不良反應都和神經阻滯的影響和臨床情況有關，很少和藥物的反應有關。在臨床研究治療中病人低血壓發生率為39%，惡心的發生率為25%，一般臨床報道不良反應（>1%）是低血壓、惡心、心動過緩、焦慮、感覺減退。

維生素A和D是人體生長發育的必需物質，維生素A在體內可轉化為視黃醛，參與感光物質―視紫紅質的合成，以維系視覺的暗適應過程，增強視網膜的感光性能；同時能保持上皮組織結構的完整與健全；并對骨骼的生長與性腺的發育具有重要作用。維生素D能促進鈣磷在腸道的吸收，使舊骨脫鈣，新骨鈣化，并加強腎小管細胞對鈣磷的重吸收，從而調節血清鈣磷濃度。尤其對胎兒、嬰幼兒的發育，上皮組織的完整性，視力，生殖器官，血鈣和磷的恒定，骨骼、牙的生長發育有重要作用。

1、區域麻醉的實施必須在人員和設備完善的基礎上進行。用于監測和緊急復蘇的藥物和設備應隨手可得。在實施較大麻醉前應先給病人建立靜脈通路。有關臨床醫務人員應進行適當的培訓并能熟悉副作用、全身毒性和其它并發癥的診斷和治療。 2、有些局部麻醉如頭頸部的注射，嚴重不良反應的發生率較高，而與所有的局麻藥無關。對于年老或伴有其它嚴重疾患而需施用區域麻醉的病人，應特別注意。為降低嚴重不良反應的潛在危險，在施行麻醉前，應盡力改善病人的狀況，藥物劑量也應隨之調整。 3、由于羅哌卡因在肝臟代謝，所以嚴重肝病患者應慎用，由于藥物排泄延遲，重復用藥時需減少劑量。通常情況下腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調整用藥劑量。慢性腎功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血癥，發生全身性中毒的可能性增大。 4、硬膜外麻醉會產生低血壓和心動過緩，如預先輸液擴容或使用血管性增壓藥物，可減少這一副作用的發生，低血壓一旦發生可以用5-10mg麻黃素靜脈注射治療，必要時可重復用藥。 5、對駕駛及操作機械的影響：即使沒有明顯的中樞神經系統毒性，局部麻醉會輕微的影響精神狀況及共濟協調，還會暫時損害運動和靈活性，這些作用與劑量有關。 6、藥品未加防腐劑只能一次性使用，任何殘留在打開容器中的液體必須拋棄。 7、本品在ph6.0以上難容，所以在堿性環境中會導致沉淀。

1. 遵醫囑服用；2. 避免過量攝入；3. 過敏者禁用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 兒童需在成人監護下使用。