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甲磺酸羅哌卡因注射液
甲磺酸羅哌卡因注射液

甲磺酸羅哌卡因注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:甲磺酸羅哌卡因注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20113445

生產(chǎn)企業(yè): 揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司

功能主治:1、外科手術(shù)麻醉:硬膜外麻醉(包括剖宮產(chǎn)術(shù)硬膜外麻醉);局部浸潤麻醉。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
甲磺酸羅哌卡因注射液
甲磺酸羅哌卡因注射液
硝酸異山梨酯片
硝酸異山梨酯片
主要成分

本品主要成分為甲磺酸羅哌卡因。

本品主要成份硝酸異山梨酯。

生產(chǎn)企業(yè)

揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司

天津太平洋制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20113445

國藥準(zhǔn)字H12020816

說明
作用與功效

1、外科手術(shù)麻醉:硬膜外麻醉(包括剖宮產(chǎn)術(shù)硬膜外麻醉);局部浸潤麻醉。

本品冠心病的長期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭;肺動脈高壓的治療。

用法用量

1、本品僅供有區(qū)域麻醉經(jīng)驗的臨床醫(yī)師或在其指導(dǎo)下使用。 2、常用麻醉的參考劑量詳見說明書,建議根據(jù)臨床醫(yī)師的經(jīng)驗和病人的實際情況來決定麻醉劑量。外科麻醉(如硬膜外用藥)需較高的濃度和劑量:鎮(zhèn)痛用藥(如硬膜外用藥來控制急性疼痛),建議用較低濃度和劑量。

口服:預(yù)防心絞痛,一次5~10mg,一日2~3次,一日總量10~30mg由于個體反應(yīng)不同,需個體化調(diào)整劑量。舌下給藥:一次5mg,緩解癥狀。

副作用

1、對酰胺類局麻藥過敏者禁用。 2、嚴(yán)重肝病患者慎用。 3、低血壓和心動過緩患者慎用。 4、慢性腎功能不全伴有酸中毒及低血漿蛋白患者慎用。 5、年老或伴有其他嚴(yán)重疾病即需施用區(qū)域麻醉的患者,在施行麻醉前應(yīng)盡力改善患者狀況,并適當(dāng)調(diào)整劑量。

用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛,還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加重,罕見虛脫及暈厥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應(yīng),但除非確有必要方可用于孕婦。不清楚ISDN是否經(jīng)乳汁排泌,故哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥:兒童用藥的安全性及效果均不確定。老年用藥:尚不明確。

成分

1、外科手術(shù)麻醉:硬膜外麻醉(包括剖宮產(chǎn)術(shù)硬膜外麻醉);局部浸潤麻醉。

本品冠心病的長期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭;肺動脈高壓的治療。

藥理作用

1、羅哌卡因的不良反應(yīng)和其它長效酰胺類的局麻藥是類似的。除了不小心注射進血管或過量等意外事件,局麻的副反應(yīng)幾乎是少見的。要將其與阻滯神經(jīng)本身引起的生理反應(yīng)相區(qū)別,如硬膜外麻醉時的血壓下降和心動過緩。用藥過量和不小心注射入血管可能引起嚴(yán)重的全身反應(yīng)。 2、過敏反應(yīng):對酰胺類局麻藥來說是很少見的(最嚴(yán)重的過敏反應(yīng)是過敏性休克)。 3、神經(jīng)并發(fā)癥:神經(jīng)系統(tǒng)的疾病以及脊柱功能不良(如前脊柱血管綜合癥,蛛網(wǎng)膜炎馬尾綜合癥)和區(qū)域麻醉有關(guān),而和局部麻醉藥幾乎無關(guān)。 4、急性全身性毒性:只有在高劑量或意外將藥物注入血管內(nèi)而使藥物血漿濃度驟然上升或者是藥物過量的情況下,羅哌卡因才會造成急性毒性反應(yīng)。曾有一例患者因作臂神經(jīng)叢阻斷時,無意中將200mg藥物注入血管內(nèi)后,發(fā)生驚厥。 5、大部分和麻醉有關(guān)的不良反應(yīng)都和神經(jīng)阻滯的影響和臨床情況有關(guān),很少和藥物的反應(yīng)有關(guān)。在臨床研究治療中病人低血壓發(fā)生率為39%,惡心的發(fā)生率為25%,一般臨床報道不良反應(yīng)(>1%)是低血壓、惡心、心動過緩、焦慮、感覺減退。

注意事項

1、區(qū)域麻醉的實施必須在人員和設(shè)備完善的基礎(chǔ)上進行。用于監(jiān)測和緊急復(fù)蘇的藥物和設(shè)備應(yīng)隨手可得。在實施較大麻醉前應(yīng)先給病人建立靜脈通路。有關(guān)臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)進行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并能熟悉副作用、全身毒性和其它并發(fā)癥的診斷和治療。 2、有些局部麻醉如頭頸部的注射,嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率較高,而與所有的局麻藥無關(guān)。對于年老或伴有其它嚴(yán)重疾患而需施用區(qū)域麻醉的病人,應(yīng)特別注意。為降低嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在危險,在施行麻醉前,應(yīng)盡力改善病人的狀況,藥物劑量也應(yīng)隨之調(diào)整。 3、由于羅哌卡因在肝臟代謝,所以嚴(yán)重肝病患者應(yīng)慎用,由于藥物排泄延遲,重復(fù)用藥時需減少劑量。通常情況下腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調(diào)整用藥劑量。慢性腎功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血癥,發(fā)生全身性中毒的可能性增大。 4、硬膜外麻醉會產(chǎn)生低血壓和心動過緩,如預(yù)先輸液擴容或使用血管性增壓藥物,可減少這一副作用的發(fā)生,低血壓一旦發(fā)生可以用5-10mg麻黃素靜脈注射治療,必要時可重復(fù)用藥。 5、對駕駛及操作機械的影響:即使沒有明顯的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性,局部麻醉會輕微的影響精神狀況及共濟協(xié)調(diào),還會暫時損害運動和靈活性,這些作用與劑量有關(guān)。 6、藥品未加防腐劑只能一次性使用,任何殘留在打開容器中的液體必須拋棄。 7、本品在ph6.0以上難容,所以在堿性環(huán)境中會導(dǎo)致沉淀。

1. 低血壓患者慎用;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 避免與西地那非同服;4. 用藥期間避免飲酒;5. 定期監(jiān)測血壓和心率。

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