甲磺酸羅哌卡因注射液

小兒氨酚黃那敏片

本品主要成分為甲磺酸羅哌卡因。

本品為復方制劑，每片含對乙酰氨基酚125毫克，馬來酸氯苯那敏0.5毫克，人工牛黃5毫克。輔料為:預膠化淀粉、微晶纖維索、蔗糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

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哈藥集團制藥六廠

國藥準字H20113445

國藥準字H23022614

1、外科手術(shù)麻醉：硬膜外麻醉（包括剖宮產(chǎn)術(shù)硬膜外麻醉）；局部浸潤麻醉。

適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。

1、本品僅供有區(qū)域麻醉經(jīng)驗的臨床醫(yī)師或在其指導下使用。 2、常用麻醉的參考劑量詳見說明書，建議根據(jù)臨床醫(yī)師的經(jīng)驗和病人的實際情況來決定麻醉劑量。外科麻醉（如硬膜外用藥）需較高的濃度和劑量：鎮(zhèn)痛用藥（如硬膜外用藥來控制急性疼痛），建議用較低濃度和劑量。

口服，兒童用量如下：1～3歲，體重10～15公斤，一次0.5～1袋；4～6歲，體重16～20公斤，一次1～1.5袋；7～9歲，體重22～26公斤，一次1.5～2袋；10～12歲，體重28～32公斤，一次2～2.5袋；一日3次。

1、對酰胺類局麻藥過敏者禁用。 2、嚴重肝病患者慎用。 3、低血壓和心動過緩患者慎用。 4、慢性腎功能不全伴有酸中毒及低血漿蛋白患者慎用。 5、年老或伴有其他嚴重疾病即需施用區(qū)域麻醉的患者，在施行麻醉前應(yīng)盡力改善患者狀況，并適當調(diào)整劑量。

有時有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、 口干、食欲缺乏 和皮疹等，可自行恢復。

1、外科手術(shù)麻醉：硬膜外麻醉（包括剖宮產(chǎn)術(shù)硬膜外麻醉）；局部浸潤麻醉。

適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。

1、羅哌卡因的不良反應(yīng)和其它長效酰胺類的局麻藥是類似的。除了不小心注射進血管或過量等意外事件，局麻的副反應(yīng)幾乎是少見的。要將其與阻滯神經(jīng)本身引起的生理反應(yīng)相區(qū)別，如硬膜外麻醉時的血壓下降和心動過緩。用藥過量和不小心注射入血管可能引起嚴重的全身反應(yīng)。 2、過敏反應(yīng)：對酰胺類局麻藥來說是很少見的（最嚴重的過敏反應(yīng)是過敏性休克）。 3、神經(jīng)并發(fā)癥：神經(jīng)系統(tǒng)的疾病以及脊柱功能不良（如前脊柱血管綜合癥，蛛網(wǎng)膜炎馬尾綜合癥）和區(qū)域麻醉有關(guān)，而和局部麻醉藥幾乎無關(guān)。 4、急性全身性毒性：只有在高劑量或意外將藥物注入血管內(nèi)而使藥物血漿濃度驟然上升或者是藥物過量的情況下，羅哌卡因才會造成急性毒性反應(yīng)。曾有一例患者因作臂神經(jīng)叢阻斷時，無意中將200mg藥物注入血管內(nèi)后，發(fā)生驚厥。 5、大部分和麻醉有關(guān)的不良反應(yīng)都和神經(jīng)阻滯的影響和臨床情況有關(guān)，很少和藥物的反應(yīng)有關(guān)。在臨床研究治療中病人低血壓發(fā)生率為39%，惡心的發(fā)生率為25%，一般臨床報道不良反應(yīng)（>1%）是低血壓、惡心、心動過緩、焦慮、感覺減退。

本品中對乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解熱鎮(zhèn)痛作用;馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏癥狀;人工牛黃具有解熱、鎮(zhèn)驚作用。

1、區(qū)域麻醉的實施必須在人員和設(shè)備完善的基礎(chǔ)上進行。用于監(jiān)測和緊急復蘇的藥物和設(shè)備應(yīng)隨手可得。在實施較大麻醉前應(yīng)先給病人建立靜脈通路。有關(guān)臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)進行適當?shù)呐嘤柌⒛苁煜じ弊饔谩⑷矶拘院推渌l(fā)癥的診斷和治療。 2、有些局部麻醉如頭頸部的注射，嚴重不良反應(yīng)的發(fā)生率較高，而與所有的局麻藥無關(guān)。對于年老或伴有其它嚴重疾患而需施用區(qū)域麻醉的病人，應(yīng)特別注意。為降低嚴重不良反應(yīng)的潛在危險，在施行麻醉前，應(yīng)盡力改善病人的狀況，藥物劑量也應(yīng)隨之調(diào)整。 3、由于羅哌卡因在肝臟代謝，所以嚴重肝病患者應(yīng)慎用，由于藥物排泄延遲，重復用藥時需減少劑量。通常情況下腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調(diào)整用藥劑量。慢性腎功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血癥，發(fā)生全身性中毒的可能性增大。 4、硬膜外麻醉會產(chǎn)生低血壓和心動過緩，如預先輸液擴容或使用血管性增壓藥物，可減少這一副作用的發(fā)生，低血壓一旦發(fā)生可以用5-10mg麻黃素靜脈注射治療，必要時可重復用藥。 5、對駕駛及操作機械的影響：即使沒有明顯的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，局部麻醉會輕微的影響精神狀況及共濟協(xié)調(diào)，還會暫時損害運動和靈活性，這些作用與劑量有關(guān)。 6、藥品未加防腐劑只能一次性使用，任何殘留在打開容器中的液體必須拋棄。 7、本品在ph6.0以上難容，所以在堿性環(huán)境中會導致沉淀。

1. 服用前請仔細閱讀說明書；2. 嚴格按照推薦劑量服用；3. 避免與其他解熱鎮(zhèn)痛藥同時使用；4. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導下使用；5. 如出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。