逸維仙(復方戊酸雌二醇片)

苯磺酸氨氯地平片

本品為復方制劑，其組分為戊酸雌二醇，炔諾酮。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

浙江仙琚制藥股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20020299

國藥準字H10950224

本品用于治療圍絕經期和絕經后婦女性激素缺乏綜合征。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

應在停經一年后開始用本品，口服，一次1片，一日1次，可用周期療法（月經第5天服藥，每天1片，一個月服20天）或連續療法（每次1片，一日1次，連續服用）。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

已知對該成分高度過敏者；已知或懷疑有乳腺癌或有乳腺癌病史者；已知或懷疑有雌激素依賴性腫瘤（如子宮內膜癌）；患代謝性卟啉病；子宮肌瘤及子宮內膜異位癥患者禁用。嚴重的肝功能異常、黃疸、Dubin－johnson綜合癥、Rotor綜合癥、曾患或正患肝臟腫瘤、曾患或正患血栓栓塞性疾病（如中風、心肌梗死）、鐮刀狀紅細胞貧血、嚴重糖尿病、脂肪代謝的先天性異常、耳硬化癥病史等患者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于治療圍絕經期和絕經后婦女性激素缺乏綜合征。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

主要不良反應為乳房脹痛及不規則出血，偶見惡心、嘔吐、腸脹氣等不良反應。皮膚反應、膽石癥、喘息、脫發、偏頭痛和血栓性靜脈炎很少發生。乳腺痛、血栓栓塞性疾病和肝功能異常也曾有報道。長期服用可引起水鈉潴留。如出現嚴重不良反應，應停藥，或遵醫囑。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、開始治療前應進行全面徹底的內科及常規婦科檢查。特別是血壓測量，乳房及腹部檢查及婦科的宮頸細胞涂片檢查。 2、患有急性或慢性肝病或有肝病史的婦女，用藥期間應定期檢查肝功能。 3、對患有高血凝病、癲癇、偏頭疼、糖尿病、氣喘病或心力衰竭的患者，應慎用或在醫生指導下使用。 4、如果發生陰道出血，病人須咨詢醫生以查明原因。 5、連續治療不宜超過一年，如要繼續服用需遵醫囑，并進行婦科安全檢查。 6、如果規律地服用其他藥物（如巴比妥、保泰松、乙內酰脲、利福平、氨芐西林）應告訴醫生，因這些藥物可以干擾本品的作用，另外本品會使口服降糖藥或胰島素的需要量發生改變。 7、出現以下情況應立即停止治療：第一次發生偏頭疼或頻繁發作少見的嚴重頭痛、突發性感覺障礙（如聽覺或視覺障礙）、血栓性靜脈炎或血栓栓塞的前發指征（如嚴重的腿痛或腿腫、不明原因的呼吸或咳嗽時的刺痛感）、胸部疼痛緊縮感、發生黃疸、肝炎、全身瘙癢、癲癇發作次數增加、血壓顯著增高、突然發生視力障礙。 8、如果患者有下列疾病，須告訴醫生，如糖尿病、高血壓、靜脈曲張、耳硬化癥、多發性硬化、癲癇、卟啉癥、手足抽搐、小舞蹈病，所有患有上述疾病以及有靜脈炎病史的患者，須在臨床嚴密監護下用藥。 9、個別良性或惡性肝臟腫瘤患者，服用激素類藥物后，（本品也含此類藥物），可能發生危及生命的腹腔內出血。因此若發生異常的上腹部癥狀，且短時間內不自行消失，應告訴醫生。 10、雌激素類藥物的益處是無可爭辯的，而且已被科學證實，然而，最近有研究表明，更年期的長期的非對抗性的雌激素治療，可能會增加子宮內膜癌的發病率，這一可疑的危險性尚不能完全排除，故任何病人均應遵守醫生處方的劑量，包括有關間斷服藥的醫囑和療程，而且應遵守婦科復查的約定。待手術前（提前6周）及肢體固定術（如事故后）時應停用本品。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 12、兒童用藥：禁用。 13、藥物過量：服藥過量時，會出現惡心、嘔吐，應及時告訴醫生，以便對癥處理。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。