逸維仙(復(fù)方戊酸雌二醇片)

首薈通便膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組分為戊酸雌二醇，炔諾酮。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

浙江仙琚制藥股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020299

國藥準(zhǔn)字Z20150041

本品用于治療圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后婦女性激素缺乏綜合征。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

應(yīng)在停經(jīng)一年后開始用本品，口服，一次1片，一日1次，可用周期療法（月經(jīng)第5天服藥，每天1片，一個(gè)月服20天）或連續(xù)療法（每次1片，一日1次，連續(xù)服用）。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

已知對該成分高度過敏者；已知或懷疑有乳腺癌或有乳腺癌病史者；已知或懷疑有雌激素依賴性腫瘤（如子宮內(nèi)膜癌）；患代謝性卟啉病；子宮肌瘤及子宮內(nèi)膜異位癥患者禁用。嚴(yán)重的肝功能異常、黃疸、Dubin－johnson綜合癥、Rotor綜合癥、曾患或正患肝臟腫瘤、曾患或正患血栓栓塞性疾病（如中風(fēng)、心肌梗死）、鐮刀狀紅細(xì)胞貧血、嚴(yán)重糖尿病、脂肪代謝的先天性異常、耳硬化癥病史等患者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品用于治療圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后婦女性激素缺乏綜合征。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

主要不良反應(yīng)為乳房脹痛及不規(guī)則出血，偶見惡心、嘔吐、腸脹氣等不良反應(yīng)。皮膚反應(yīng)、膽石癥、喘息、脫發(fā)、偏頭痛和血栓性靜脈炎很少發(fā)生。乳腺痛、血栓栓塞性疾病和肝功能異常也曾有報(bào)道。長期服用可引起水鈉潴留。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)停藥，或遵醫(yī)囑。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1、開始治療前應(yīng)進(jìn)行全面徹底的內(nèi)科及常規(guī)婦科檢查。特別是血壓測量，乳房及腹部檢查及婦科的宮頸細(xì)胞涂片檢查。 2、患有急性或慢性肝病或有肝病史的婦女，用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能。 3、對患有高血凝病、癲癇、偏頭疼、糖尿病、氣喘病或心力衰竭的患者，應(yīng)慎用或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 4、如果發(fā)生陰道出血，病人須咨詢醫(yī)生以查明原因。 5、連續(xù)治療不宜超過一年，如要繼續(xù)服用需遵醫(yī)囑，并進(jìn)行婦科安全檢查。 6、如果規(guī)律地服用其他藥物（如巴比妥、保泰松、乙內(nèi)酰脲、利福平、氨芐西林）應(yīng)告訴醫(yī)生，因這些藥物可以干擾本品的作用，另外本品會(huì)使口服降糖藥或胰島素的需要量發(fā)生改變。 7、出現(xiàn)以下情況應(yīng)立即停止治療：第一次發(fā)生偏頭疼或頻繁發(fā)作少見的嚴(yán)重頭痛、突發(fā)性感覺障礙（如聽覺或視覺障礙）、血栓性靜脈炎或血栓栓塞的前發(fā)指征（如嚴(yán)重的腿痛或腿腫、不明原因的呼吸或咳嗽時(shí)的刺痛感）、胸部疼痛緊縮感、發(fā)生黃疸、肝炎、全身瘙癢、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、血壓顯著增高、突然發(fā)生視力障礙。 8、如果患者有下列疾病，須告訴醫(yī)生，如糖尿病、高血壓、靜脈曲張、耳硬化癥、多發(fā)性硬化、癲癇、卟啉癥、手足抽搐、小舞蹈病，所有患有上述疾病以及有靜脈炎病史的患者，須在臨床嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下用藥。 9、個(gè)別良性或惡性肝臟腫瘤患者，服用激素類藥物后，（本品也含此類藥物），可能發(fā)生危及生命的腹腔內(nèi)出血。因此若發(fā)生異常的上腹部癥狀，且短時(shí)間內(nèi)不自行消失，應(yīng)告訴醫(yī)生。 10、雌激素類藥物的益處是無可爭辯的，而且已被科學(xué)證實(shí)，然而，最近有研究表明，更年期的長期的非對抗性的雌激素治療，可能會(huì)增加子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病率，這一可疑的危險(xiǎn)性尚不能完全排除，故任何病人均應(yīng)遵守醫(yī)生處方的劑量，包括有關(guān)間斷服藥的醫(yī)囑和療程，而且應(yīng)遵守婦科復(fù)查的約定。待手術(shù)前（提前6周）及肢體固定術(shù)（如事故后）時(shí)應(yīng)停用本品。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 12、兒童用藥：禁用。 13、藥物過量：服藥過量時(shí)，會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐，應(yīng)及時(shí)告訴醫(yī)生，以便對癥處理。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。