逸維仙(復(fù)方戊酸雌二醇片)

參一膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組分為戊酸雌二醇，炔諾酮。

人參皂苷Rg3

浙江仙琚制藥股份有限公司

吉林亞泰制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020299

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030044

本品用于治療圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后婦女性激素缺乏綜合征。

培元固本，補(bǔ)益氣血。與化療配合用藥，有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效，可改善腫瘤患者的氣虛癥狀，提高機(jī)體免疫功能。

應(yīng)在停經(jīng)一年后開(kāi)始用本品，口服，一次1片，一日1次，可用周期療法（月經(jīng)第5天服藥，每天1片，一個(gè)月服20天）或連續(xù)療法（每次1片，一日1次，連續(xù)服用）。

飯前空腹口服，一次2粒，一日2次。8周為1療程。

已知對(duì)該成分高度過(guò)敏者；已知或懷疑有乳腺癌或有乳腺癌病史者；已知或懷疑有雌激素依賴性腫瘤（如子宮內(nèi)膜癌）；患代謝性卟啉病；子宮肌瘤及子宮內(nèi)膜異位癥患者禁用。嚴(yán)重的肝功能異常、黃疸、Dubin－johnson綜合癥、Rotor綜合癥、曾患或正患肝臟腫瘤、曾患或正患血栓栓塞性疾病（如中風(fēng)、心肌梗死）、鐮刀狀紅細(xì)胞貧血、嚴(yán)重糖尿病、脂肪代謝的先天性異常、耳硬化癥病史等患者禁用。

1.少數(shù)患者服藥后可出現(xiàn)口咽干燥、口腔潰瘍。如果過(guò)量服用可能出現(xiàn)咽痛、頭暈、耳 鳴、鼻血、胸悶、多夢(mèng)等。 2.I期臨床試驗(yàn)中，高劑量組有一例受試者用藥期間出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶輕度異常，但尚不能確定是否與服用本品有關(guān)。

本品用于治療圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后婦女性激素缺乏綜合征。

培元固本，補(bǔ)益氣血。與化療配合用藥，有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效，可改善腫瘤患者的氣虛癥狀，提高機(jī)體免疫功能。

主要不良反應(yīng)為乳房脹痛及不規(guī)則出血，偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腸脹氣等不良反應(yīng)。皮膚反應(yīng)、膽石癥、喘息、脫發(fā)、偏頭痛和血栓性靜脈炎很少發(fā)生。乳腺痛、血栓栓塞性疾病和肝功能異常也曾有報(bào)道。長(zhǎng)期服用可引起水鈉潴留。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)停藥，或遵醫(yī)囑。

主要藥效學(xué)試驗(yàn)證實(shí)，人參皂苷Rg3口服，對(duì)多種動(dòng)物移植性實(shí)體瘤具有抑制作用。與化療合并用藥，對(duì)小鼠H22腹水型肝癌有增強(qiáng)療效作用，并能調(diào)節(jié)免疫功能，防止白細(xì)胞下降、脫發(fā)等。該藥尚可抑制腫瘤血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖生長(zhǎng)和新生血管的形成。

1、開(kāi)始治療前應(yīng)進(jìn)行全面徹底的內(nèi)科及常規(guī)婦科檢查。特別是血壓測(cè)量，乳房及腹部檢查及婦科的宮頸細(xì)胞涂片檢查。 2、患有急性或慢性肝病或有肝病史的婦女，用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能。 3、對(duì)患有高血凝病、癲癇、偏頭疼、糖尿病、氣喘病或心力衰竭的患者，應(yīng)慎用或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 4、如果發(fā)生陰道出血，病人須咨詢醫(yī)生以查明原因。 5、連續(xù)治療不宜超過(guò)一年，如要繼續(xù)服用需遵醫(yī)囑，并進(jìn)行婦科安全檢查。 6、如果規(guī)律地服用其他藥物（如巴比妥、保泰松、乙內(nèi)酰脲、利福平、氨芐西林）應(yīng)告訴醫(yī)生，因這些藥物可以干擾本品的作用，另外本品會(huì)使口服降糖藥或胰島素的需要量發(fā)生改變。 7、出現(xiàn)以下情況應(yīng)立即停止治療：第一次發(fā)生偏頭疼或頻繁發(fā)作少見(jiàn)的嚴(yán)重頭痛、突發(fā)性感覺(jué)障礙（如聽(tīng)覺(jué)或視覺(jué)障礙）、血栓性靜脈炎或血栓栓塞的前發(fā)指征（如嚴(yán)重的腿痛或腿腫、不明原因的呼吸或咳嗽時(shí)的刺痛感）、胸部疼痛緊縮感、發(fā)生黃疸、肝炎、全身瘙癢、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、血壓顯著增高、突然發(fā)生視力障礙。 8、如果患者有下列疾病，須告訴醫(yī)生，如糖尿病、高血壓、靜脈曲張、耳硬化癥、多發(fā)性硬化、癲癇、卟啉癥、手足抽搐、小舞蹈病，所有患有上述疾病以及有靜脈炎病史的患者，須在臨床嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下用藥。 9、個(gè)別良性或惡性肝臟腫瘤患者，服用激素類(lèi)藥物后，（本品也含此類(lèi)藥物），可能發(fā)生危及生命的腹腔內(nèi)出血。因此若發(fā)生異常的上腹部癥狀，且短時(shí)間內(nèi)不自行消失，應(yīng)告訴醫(yī)生。 10、雌激素類(lèi)藥物的益處是無(wú)可爭(zhēng)辯的，而且已被科學(xué)證實(shí)，然而，最近有研究表明，更年期的長(zhǎng)期的非對(duì)抗性的雌激素治療，可能會(huì)增加子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病率，這一可疑的危險(xiǎn)性尚不能完全排除，故任何病人均應(yīng)遵守醫(yī)生處方的劑量，包括有關(guān)間斷服藥的醫(yī)囑和療程，而且應(yīng)遵守婦科復(fù)查的約定。待手術(shù)前（提前6周）及肢體固定術(shù)（如事故后）時(shí)應(yīng)停用本品。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 12、兒童用藥：禁用。 13、藥物過(guò)量：服藥過(guò)量時(shí)，會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐，應(yīng)及時(shí)告訴醫(yī)生，以便對(duì)癥處理。

1.火熱證或陰虛內(nèi)熱證者慎用。 2.有出血傾向者忌用。